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Pacientes terminais a morrer à fome: a eutanásia como um salva-vidas – nogracias.eunogracias.ue

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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4569445/

Graças a um , nós trazemos-lhe, porque o tempo é direito, o artigo escrito por você sobre a sua experiência com uma paciente com câncer avançado e refratários sintomas em cuidados paliativos que, devido à falta de legislação, recomendado voluntária o jejum como uma forma de terminar o mais depressa possível com o seu sofrimento.

Quando vemos nós não podemos, mas lembre-se de que a eutanásia e cuidados paliativos não são contraditórias, mas complementares, e que a necessidade de recorrer a recomendar o jejum voluntário, como o fez o Dr. bico-de-Pena com o caso que está descrito no artigo, é uma solução, que alguns pacientes e suas famílias pode ser interpretado como cruel ou irracional.

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http://morirencasa.weebly.com/blog/el-ayuno-voluntario-una-opcion-para-controlar-el-final-de-la-vida

O autor da entrada para traduzir o texto de Pena (nós respeitamos as letras do tradutor):

“R. A., de 60 anos, o homem com câncer metastático refratário, fui a minha consulta de cuidados paliativos para informar-se sobre as possibilidades de acesso à ajuda médica para morrer (AMM) (eu recomendo usar o termo “ajuda médica para morrer“, porque do ponto de vista do seu significado, esta prática não tem nada a ver com o “suicídio”, na realidade, para os pacientes, tais como A. A., esta opção tem mais a ver com a auto-preservação do que com a auto-destruição). Inicialmente eu respondi que eu não poderia fornecer-lhe com esta opção, devido a restrições legais existentes no estado de Nova York, mas que ele iria ajudá-la a encontrar uma solução, quando chegou a hora. Vamos explorar juntos outras opções de último recurso compatível com a legislação em vigor, incluindo a opção de, voluntariamente, deixar de comer e beber. Inicialmente pensou-se que esta opção era absurdo e irracional e decidimos fazer todo o possível para satisfazer o que o futuro reserva.

Com tratamento paliativo especialista, A. A. manteve-se razoavelmente confortável e funcional para o próximo ano, apesar da extensão das metástases ósseas, até que um dia ele fraturou a cabeça do fêmur espontaneamente. Mais uma vez, A. A. pedi um medicamento para acabar com sua vida, mas, em vez de que inmovilizamos a perna, aumentando os analgésicos e mandá-lo para casa com o aumento do apoio paliativo. No prazo de 24 horas, ele voltou com um quadril quebrado, espontânea. Durante os dias seguintes, ele fraturou a mais ossos e foi enfrentando a dor severa, sempre que ele tentou mover-se, temendo levar a mais fraturas pelo simples fato de mover-se na cama. Eu estava preparado para morrer e pediu obstinadamente a “ajuda médica para morrer”, “quanto mais cedo, melhor”. Eu estava recebendo cuidados paliativos é excelente e, apesar disso, é experiente extremo sofrimento, tanto físico como psíquico. Valorizamos, como a única opção para acelerar a sua morte, voluntariamente, deixar de comer e beber, juntamente com melhorar o controle dos sintomas. Novamente, A. A. afirmou que, em comparação com a “ajuda médica para morrer”, a escolha do jejum, parecia-lhe absurdo e imaturo, mas finalmente aceitou-a como a solução para “menos ruim”. Mantivemos a dor sob controle com um concentrado de chá de opiáceos, e manteve sua boca tão molhada como era possível. Sua família e seus amigos são demitidos, você vai sedó gradualmente e morreu 10 dias depois.

A. A. teria sido um candidato típico para o suicídio assistido medicamente nos estados onde a prática é legal. Ele tinha uma doença terminal, claro, e ele queria o controle sobre sua morte. Se ele residia no estado de Oregon, eu teria acalmado desde o início, dizendo que ele iria morrer logo que o seu sofrimento é inaceitável e não temos que se preocupar. Quando a sua dor tornou-se insuportável, eu teria de ser avaliado para tratar a dor ou depressão, e havia oferecido legalmente suicídio assistido. Pessoalmente, ele considera absurdo que eu tinha de parar de comer, mas não tinham escrúpulos contra a morte assistida. Ele foi, porque as leis do estado de Nova York proibir, que ele foi forçado a escolha de um fim-de-vida incompatível com seus próprios valores.

Isso não significa que você pare de comer e de beber, voluntariamente, sempre é uma opção ruim. Na minha opinião, devem ser sujeitos aos mesmos protocolos que o suicídio assistido, incluindo: (1) compreensão clara da doença e seu prognóstico, (2) avaliação cuidadosa da inaceitáveis sofrimento para o paciente, (3) total acesso a medidas paliativas que são modernos, (4) avaliação da tomada de decisão capacidade de o paciente, e (5) solicitação de uma segunda opinião de um especialista em cuidados paliativos-independente. Mesmo onde o suicídio assistido é legal, alguns pacientes escolher para parar de beber e de comer. O impacto psicológico de jejum é diferente quando é escolhido livremente, que, quando é imposta como a única opção para quem prefere uma morte assistida. Embora A. A. recebidos para ter uma opção que eu pudesse controlar a ser capaz de “escapar” do sofrimento, ele considerou ser a mais cruel e absurdo do que sensata. Pelo contrário, pode acontecer que aqueles que, por suas crenças morais nunca iria escolher um suicídio assistido, legal, eles podem preferir a parar de beber e de comer quando você considerar que ele não vai contra os seus valores pessoais.

Ambas as opções têm muitas semelhanças: (1) se originam em um desejo de morte, (2) exigem uma considerável determinação por parte do paciente, (3) a intenção de o paciente é basicamente a mesma, e (4) ambos seriam classificados tecnicamente como um suicídio, mas nenhum dos dois tem a ver com uma base de doença mental.

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http://www.annfammed.org/content/13/5/421.long

Há também diferenças importantes: (1) o jejum é um processo mais tempo e mais difícil de realizar, pois os pacientes se sentem mais sede como o processo é realizado; (2) o jejum de o médico do papel é mais indireto (em 38% dos casos estudados houve nenhuma intervenção médica), enquanto que na morte assistida intervenção médica é muito mais direto (o médico fornece os meios e o paciente toma a medicação), (3) a estética dos dois processos é diferente, o jejum dura entre 1 e 3 semanas, o que coloca uma série de problemas médicos e sociais, enquanto que o suicídio assistido é uma pura intervenção médica, onde a morte ocorre em questão de minutos ou horas; e (4) o suicídio assistido nos estados onde é ilegal deve ser mantido em segredo para evitar problemas legais ou de possíveis problemas com o duelo, enquanto a morte voluntária jejum, você pode praticar abertamente e legalmente em qualquer lugar nos Estados unidos.

Quando um paciente que está sofrendo pede ajuda para morrer, a primeira coisa a fazer é uma avaliação cuidadosa para entender o porquê, para estabelecer um plano de cuidados de cuidados paliativos e avaliar a sua capacidade de tomada de decisão. Embora os valores e preferências do paciente estão sempre no centro do processo de tomada de decisão, a avaliação realizada pela equipe médica deve levar em conta os limites legais e os valores pessoais e a própria equipa. Parar de beber e eating pode ser uma importante opção para alguns pacientes que estão sofrendo e que desejam apressar a morte, mas os significados associados a esta prática pode variar consideravelmente, amplamente considerado como uma forma de controle do paciente em fim de vida ou, pelo contrário, um final absurdo que, em vez de aliviar, adicionado ao sofrimento. Jejum requer muito tempo para responder adequadamente à esmagadora sofrimento físico do paciente. A comparação dos riscos, as vantagens e desvantagens dessas práticas de último recurso continua a ser uma questão de debate entre os bem-intencionados, sofisticado e experiente especialista em cuidados paliativos, bem como na sociedade em geral, porque você está tentando encontrar as melhores maneiras de responder a essas raras, mas problemático de pacientes que, apesar de receberem cuidados paliativos para o avançado, experiência inaceitável sofrimento.

Comentário Nogracias:

É óbvio que a tomada de decisão em fim de vida em Espanha é muito melhorada dentro da legislação vigente. Que, obviamente, é incorreto pensar que todas as pessoas que se candidatam a uma morte medicamente assistida fazer isso por causa da falta de cuidados paliativos. Não há garantias de que deve ser exigida para as decisões dos enfermos que estão no fim da vida são realizados em um contexto adequado. Mas manchetes como a que se dirige esta entrada só é adicionada à “emotividade barata” (e irresponsável), e não contribuem de forma alguma para a necessária calma e a tranquilidade de que a sociedade deve ter para resolver todos os desafios que ainda temos na pendência da relação com o fim da vida.

A eutanásia pode ser, para alguns pacientes, um salva-vidas.

É Gøtzsche bom ou ruim para a ciência? Bastians, Greenhalghs e Moynihans vs. Healys, Smiths e Godlees. A radicalidade exigida pelo “GIGO efeito”. Por Abel Novoa – nogracias.eunogracias.ue

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É Gøtzsche bom ou ruim para a ciência?

Que é o que no seu maravilhoso blog “Absolutamente talvez”.

Hilda Bastian foi também fundador da Cochrane, como Gøtzsche, mas deixou a organização em 2012 por causa de algumas discrepâncias com a sua abordagem estratégica, semelhantes às :

“Eu concordo com ele em vários aspectos – eu finalmente se separaram com a Colaboração Cochrane, em 2012, devido a comercialização, o acesso aberto a questões e a direção estratégica escolheu. Existem problemas reais, embora haja, obviamente, um número suficiente de pessoas que querem desta forma.”

Boilover significa excesso de ebulição e é uma situação muito perigosa, temido pelos bombeiros, que ocorre quando os recipientes de inflamáveis líquidos são incendiados. Isso é o que ela acredita que está acontecendo e chama a prudência dos bombeiros.

Provavelmente ela tem medo de assumir as causas de março de Cochrane às últimas consequências: não é só que ele é problemático que o de revisores Cochrane de conflitos de interesses com os fabricantes dos produtos que eles avaliam é que este mínimo de salvaguarda, isto é, apesar de todos os revisores Cochrane foram para Gøtzsche – iria seguir sem ser capaz de neutralizar os efeitos que os conflitos de interesse estão a ter sobre todo o sistema de geração, síntese, difusão e aplicação do conhecimento biomédico.

Cochrane, sem conflitos de interesse, sem um foco comercial, sem a dependência de doadores com clara agendas ideológicas, continuaria sem ser capaz de neutralizar o GIGO efeito: o Lixo – Lixo para Fora. Esse é o problema

Hilda defensores mais independentes Cochrane mas aceita que o conhecimento fornecido não é. Que é por sua “técnica” a crítica de Gøtzsche e sua gangue, embora possa ser verdade, é irrelevante. Sua “política” a crítica, por outro lado, é relevante, embora demagógicas e não muito honesto, eu acho.

 

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É claro que Peter Gøtzsche não é uma das pessoas que eu tiver deixa indiferente nem no seu tratamento pessoal, nem em sua forma de produzir, criticar e difundir a ciência, mas, em nossa opinião, a sua atitude é coerente com a GIGO efeito para o qual tenho dedicado quase toda a sua vida como pesquisador e escritor.

O GIGO efeito só pode ter radical consequências, mesmo se, como eu, não é um radical.

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The HPV Vaccine: A Critique of a Critique of a Meta-Analysis

Vamos ver o que Hilda Bastian diz.

Hilda foi beligerante, em alguns aspectos, de Jørgensen, Gøtzsche e Jefferson (doravante JGJ) crítica da Cochrane de revisão da vacina contra o HPV. Por exemplo, eu tenho encontra a alegação de que metade dos estudos existentes, que não foram incluídos na revisão ou de que houve uma grave subestimação de eventos adversos, falta de rigor:

“A publicação de a alegação de que metade elegíveis ensaios e os participantes estão faltando referências necessárias…Quando eu comecei a verificação de fato, a crítica, demorou apenas alguns minutos de fato-a verificação de que algumas das críticas foram erros. Levou apenas o esforço normal de nível de revisão por pares para ver o grave erro de dizer Cochrane e o trialists tinha menosprezado o número de eventos adversos graves em um julgamento, quando o que eles disseram foi, na verdade, o número de mulheres sentiram detecção de eventos adversos – o que é, naturalmente, menor.”

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Cochrane pierde credibilidad científica y social por la deficiente gestión de las críticas a su revisión sobre la vacuna del papiloma (VPH)

Por esta razão, eu tenho acusa os editores do BMJ EBM de não ter realizado suficientemente cuidadoso trabalho de revisão do texto do JGJ () e deixa cair que a amizade de um dos editores-chefe do BMJ EBM, Carl Heneghan, com o Tom Jefferson, um dos críticos de autores, você tem sido capaz de influenciar uma vez que, além de amigo, “é para defender a mesma abordagem dos métodos de revisão sistemática. (negrito nosso)

Mesma abordagem? O que você quer dizer com essa expressão?

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https://www.bmj.com/content/354/bmj.i5187

Heneghan é um autor remover ciente do GIGO efeito e de acordo com o que isso implica para a assumir. Por exemplo, eu tenho é chapéu denunciou a incerteza sobre a segurança dos novos anticoagulantes e que nem os grandes ensaios clínicos realizados, nem o elegante revisões sistemáticas e meta-análises que sintetizada eles foram capazes de detectar:

“Temos de encontrar maneiras de reduzir a incerteza e aumentar o conhecimento sobre a relação risco-benefício destas drogas.”

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Este BMJ editorial foi na mesma direção, como um POUCO de Navarra monografia que denunciou a fragilidade das provas por trás de alguns medicamentos, os novos anticoagulantes, com grande potencial de expansão e de alto risco.

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Politics kills the biomedical-science star

Juan Erviti, Luis Carlos Saiz e Javier Garjón, vinculado à POUCO, dizem eles, nós não confiamos e não queremos ensaios clínicos ou de meta-análises ou avaliações das agências reguladoras que gerenciar o conhecimento com prováveis vieses e atormentado por conflitos de interesses, econômicos e políticos, dos seus agentes, e colocamos a segurança dos pacientes à frente dos interesses comerciais de empresas e sociedades científicas” ().

Faz Hilda significa que este tipo de coerência que tem de aceitar a GIGO efeito com a expressão “mesma abordagem”? Parece que não. Mesma abordagem significa para Hilda, “mesmo os preconceitos ideológicos” e, para ela, Gøtzsche e ela (felizmente cada vez mais ampla) turma estão tentando esconder seus preconceitos ideológicos em suas demandas para a liberdade de opinião científica:

“Não há limites para todas as liberdades direito onde eles bunda em responsabilidades. Você só está se comunicando um “fato” se isso é realmente verdade. Que exige um grande diligência. Algumas idéias são extremamente prejudicial, para os indivíduos e a sociedade, e não têm nenhum valor redentor. … não existem pré-requisitos para discussões saudáveis.”

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Greenhalgh is wrong about Cochrane crisis: it´s about science and democracy, not damage control

Obviamente, nem Heneghan nem Jefferson nem Gøtzsche são infalível e pode ser errado. Também é possível que, sem equívoco, a interpretação de que os estudos são elegíveis para inclusão na meta-análise é discutível. T que nós traduzido e comentado em:

“A filosofia de explicação é de que os fatos não são auto-interpretação; eles são a teoria do valor-laden. Mesmo quando não estão de acordo os critérios para inclusão ou exclusão de um estudo ou para a atribuição de determinada pontuação para um aspecto dos métodos, vários julgamentos subjetivos precisa ser feito…Porque da necessidade de um juízo sobre tais questões, dois revisão sistemática as equipes podem produzir diferentes resultados, mesmo quando ambas as equipes estão de especialistas e de idênticos listas de verificação e métodos estatísticos.”

Mas qualquer discussão técnica de revisão sistemática ou meta-análise que não é contemplando o seu GIGO efeito de jardinagem “a indústria farmacêutica. Aceitar a GIGO efeito é redentor. Para discutir aspectos técnicos de “o lixo que vem” é participar, colaborar e contribuir para a continuação do jogo que produz o GIGO efeito.

O problema, na minha opinião, é que, embora Hilda Bastien estava certo sobre o que ensaios clínicos foram elegíveis, os ensaios clínicos escolhidos têm uma alta probabilidade de ser tendenciosa e, portanto, tendenciosas vai ser qualquer revisão de Cochrane, que inclui a estes ensaios.

É uma questão de coragem, mas também de rigor. Hilda Bastien (também Trisha Greenhalgh ou conhecer ) saber que o patrocinados pela indústria ensaios clínicos, direta ou indiretamente, são lixo. Hoje não há nenhum sistema de conhecimento de governança capazes de evitar o viés de investigação comerciais você entrar em todos os processos éticos, metodológicos, estatísticos ou logístico – envolvidos na realização de um ensaio clínico.

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Tudo está infectado, como Jacó Stegenga descreve o seu Médico Niilismo: os critérios para a definição da doença, o desenvolvimento de instrumentos para a medição de resultados, o controle da Investigação, as Comissões de Avaliação (especialmente nos países em desenvolvimento, onde a maioria dos experimentos são realizados hoje), o recrutamento de investigadores colaboradores, o projeto do experimento, a gravação de dados, análise estatística, a escrita de artigos científicos, o controle de editoras (e editores), que publica os textos, os processos de avaliação das agências reguladoras, sociedades científicas e especialistas que deve posicionar-se nos Guias e na prática clínica…tudo é amarrado e bem amarrado.

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Eu acho que é um escândalo que Bastian chamadas Heneghan, Jefferson ou Gøtzsche “mercadores da dúvida” e compará-los com os cientistas que servir corporações, a fim de proteger seus interesses econômicos através da ciência lixo: o último para o dinheiro; a ex-ideologia:

“Ideológicas e comerciais “mercadores da dúvida” estão provocando sérios danos, e não somos bons em lidar com isso ainda.”

E não é só. Bastian compara o comportamento de Heneghan, Jefferson ou Gøtzsche (certamente alguém que assume a GIGO efeito) com a de um vigarista como Wakefield que vinculado o triplo de vírus com autismo – e afirma, em um demagogically apocalíptico forma, que estes autores serão culpados dos problemas de saúde pública que suas críticas podem trazer, como Wakefield é a culpa para o surgimento de sarampo na Europa.

Se a comparação entre um vigarista e credenciada falíveis cientistas já é odiosa, o fato de que há vidas em risco e que abrir a crítica da ciência vai contra a saúde pública é inadequado demagogia de um autor que respeito como Hilda Bastian.

Se a crítica de autores como Bastian ou Greenhalgh cair na armadilha ideológica, o que será do crédulos?

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Contra a crise da Cochrane existem apenas duas saídas. O GIGO efeito é aceite e continuamos a alimentar um sistema quebrado (que é o que Bastian, Greenhalgh ou Moynihan parece querer) ou o GIGO efeito não é aceito e agimos de acordo: não há um único passo para trás e vários encaminhamentos.

Sem dúvida há uma política de desarmamento de quem assume o GIGO efeito: eles podem facilmente ser acusado de ser contra a indústria, vendidos sociedades científicas, cientistas e líderes de opinião com os conflitos de interesse, por ser anti-capitalistas; eles também podem ser acusado de ser contra as políticas atuais e a estratégia da Colaboração Cochrane, por serem anarquistas ou vão egomaniacs; e, é claro, eles vão ser acusado de anti-cientistas e até mesmo o potencial de homicídios como Hilda.

O que sobre aqueles que assumem a radical consequências do GIGO efeito, mas não se parecem com anti-capitalista radicais, egomaniacs, mágicos ou assassinos? São todos vigaristas que colocar seus preconceitos a serviço de suas ideologias e não se preocupam com as consequências para a saúde pública? O que sobre o GIGO efeito que Bastian, Greenhalgh ou Moynihan têm contribuído para desvelar com seu excelente trabalho? Por que não tomar ist efeito às últimas conseqüências?

É claro que assumir a GIGO efeito e suas consequências requer coragem, compromisso e, no cenário atual, para aceitar, certamente, um certo grau de ostracismo. Neste cenário, a peça responsabilidade é a de exigir radicalidade, não o controle de danos, a tranquilidade ou governança institucional.

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Is Peter  Gøtzsche the boy who sees that the emperor has no clothes and says so?

Richard Smith, ex-editor do BMJ assume a GIGO efeito e resume no título da sua entrada sobre o assunto:

Neste texto, Smith está a tocar a introdução de eu ter feito a Gøtzsche”s livro, “os Medicamentos que matam e crime organizado”, começa assim:

“Deve haver muitas pessoas que tremem quando ouvem que Pedro Gøtzsche vai estar falando em uma reunião ou ver seu nome na lista de conteúdo de um jornal. Ele é como o menino que não só podia ver que o imperador não tinha roupas, mas também disse isso. A maioria de nós não consegue ver que o imperador está nu, ou não vai anunciar quando vemos sua nudez, que é por isso que nós, ou mal precisamos de pessoas como o Pedro. Ele não é um compromiser ou um dissembler, e tenho um gosto forte, usava uma linguagem direta e colorido metáforas. Alguns, talvez muitos, as pessoas podem ser postos fora de ler este livro por Pedro insistência em comparar a indústria farmacêutica, para a multidão, mas aqueles que desdenham o livro vai perder uma oportunidade importante para entender algo importante sobre o mundo—e para ser chocado.”

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Data Based Medicine and Cochrane Inc

David Healy não só aceita o radical consequências do GIGO efeito , mas acusa a Cochrane (ou AGRADÁVEL) de negligência por não fazê-lo:

“A constatação de que os ensaios de rendimento resultados inconsistentes deve resultar em uma declaração de que” nós não sabemos o que estamos fazendo – os médicos e o público deve tomar cuidado com quaisquer afirmações em contrário. Inconsistente ensaios não deve resultar em NICE, diretrizes, determinando as abordagens de tratamento do HPV vacinas aos antidepressivos, especialmente quando as inconsistências são baseados em resultados substitutos, a partir de pontuações em uma Escala de Avaliação para Depressão óssea densidades, ao invés do que com os resultados que contam para os pacientes. Se não fosse por Cochrane ninguém teria que fazer tão óbvias afirmações como esta.”

Cochrane leva anos cuidando do the jardim de produtos farmacêuticos embora no início ele parecia um instrumento indispensável:

“Muitos envolvidos com Cochrane, pensando que era uma forma de conter a indústria farmacêutica. Quando ele começou, Cochrane teve a chance de trazer a indústria para calcanhar dizendo que ela só iria incluem ensaios e tratamentos onde os dados disponíveis em seus comentários. A Colaboração foi em um lugar melhor para forçar a indústria a se envolver com a ciência do que ninguém foi. Ele soprou esta oportunidade e, em seguida, continuaram a vender ist direito de primogenitura desde… Cochrane, no momento, é um dos maiores obstáculos existem para as pessoas a obter uma Base de Dados de Medicamento.”

Healy”s ainda com seu martelo:

“A evidência de que muito bem todos os ensaios clínicos literatura sobre patentes de produtos farmacêuticos é escrito tem sido em torno desde 2000. Os mais altos dirigentes Cochrane e outros que vão sobre meta-análise de ensaios de saber isso, mas ignorei-o.”

Cochrane ignora o efeito GIGO e prefere elegante metodológicas dissertações sobre o lixo que você revisão:

“Cochrane fazer uma grande quantidade de ruído sobre a aplicação de um conjunto de indicadores de publicações – a partir de clareza dos procedimentos de randomização para conflitos de interesse declarações – em um esforço para aparecer rigorosa ou metódica. Pedro Goetzsche foi um dos que mais contribuíram para o desenvolvimento de uma gama de instrumentos desse tipo”.

Este complicado metodologia tem o efeito oposto ao que procuram: o que torna muito difícil para os não-profissionais, para aqueles que não conhecem em detalhes a doutrina de provas-ou não tem tempo ou não acreditam nele, para ser capaz de gerar conhecimento, que é considerado relevante pela igreja de evidências:

“Esses métodos podem enganar algumas pensar indústria ensaios tenham sido devidamente esterilizados e pode ser usado, mas, em vez de avanço da ciência, eles têm um efeito primário excluindo os leigos. n multiplicando as caixas de assinalar em torno de ensaios, estes processos têm criado uma estranha Alice no país das Maravilhas tipo de agulha”s olho através do qual a indústria camelos pode arriscar a publicação no NEJM, JAMA ou the Lancet, ou entrar em Cochrane vacina contra o HPV de revisão, mas qualquer tentativa de relatar um efeito negativo significativo sobre uma droga ou de uma vacina contra a impossibilidade de ser publicado.”

Os escritores fantasma contratado pela indústria são, naturalmente, bem familiarizado com a doutrina de provas e vire artigos científicos em incontroverso e inatingível textos em suas normas:

“Uma coisa sobre fantasmas é que eles garantem publicações vêm com todas as caixas e os indicadores de qualidade de assinalar de forma que a média de médico ou pesquisador não pode esperar para emular”.

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Não há pior publicado ciência de biomedicina. Não há tanta notícias falsas em qualquer outra área do conhecimento, como em biomedicina e Cochrane têm desempenhado um papel fundamental na garantia de que este “falso sistema”, continua.

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https://ebm.bmj.com/content/ebmed/23/2/46.full.pdf

Recentemente, Tom Jefferson, juntamente com Lars Jorgensen também denunciou o GIGO efeito em um BMJ editorial::

“Nossa confiança em artigos de jornal precisa de uma redefinição, se não mudar. Na última década, a evidência acumulada, através de um espectro de diferentes intervenções, que de publicações em revistas não pode ser confiável. Artigo relatórios de ensaios clínicos sofrer de uma doença grave, que é curável, mas precisa de uma abordagem concertada para evitar a crescente ameaça de denúncia de preconceito.”

O texto sugere que Cochrane reviewers deve funcionar na base do Estudo Clínico de Relatórios (Sac) que as empresas submeter aos órgãos reguladores e ignorar os artigos escritos por escritores profissionais pagos pela indústria, mesmo que eles tenham todos os critérios de qualidade.

Como Healy denuncia:

“A recente HPV revisão parece ter trabalhado por escrito publicações, ao invés de incluir representantes de suporte ao cliente.”

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https://www.bmj.com/content/352/bmj.i65

Mas, mesmo esses, representantes de suporte ao cliente não são confiáveis, como J. o acesso Direto às bases de dados é necessário.

Healy fala para a hipocrisia de se ignorar o GIGO efeito:

“Revistas da BMJ para o NEJM saber isso, assim como acadêmicos – muitos em algumas se a grupos de discussão para que este post vai – mas eles, no entanto, exaltar Cochrane e a enganar em pensar Cochrane é independente – como seria se ele tivesse acesso aos dados de ensaios.”

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Healy tem claro que a colaboração Cochrane não responde aos objectivos de Archie Cochrane:

“Cochrane Inc. começou logo depois de Archie Cochrane, morreu em 1989. Archie C, ensaios eram um meio para combater a médica arrogância e terapêutica bandwagons – como coronariana unidades de medida quando estes começaram na década de 1960.”

Archie Cochrane pensamento de que as provações seria desacreditar a médica, tecnológica e de intervenções farmacológicas que foram sendo incorporados à prática médica, sem controle. As provações não deve ser neutro, mas instrumentos de medicalise, melhorar a eficiência dos sistemas de saúde e de controle os interesses dos profissionais e empresas, mas:

“Imediatamente após a sua morte, RCTs nas mãos da Colaboração Cochrane, havia renascido como valor neutro. Não havia mais qualquer necessidade de médicos ou outros na área da saúde para incomodar seus pretty little cabeças (os homens) sobre o que de cuidados de saúde deve ser semelhante. O seu trabalho foi siga as provações e aplicar o que funcionou e cuidados de saúde iria cuidar de si mesmo.”

Tudo isso doutrina e tiros de abordagem foi vendido, entre outras, pela Colaboração Cochrane, como Medicina Baseada em Evidências, em vez de Eminência de Medicina Baseada em:

“A mensagem foi confiar em nós e não para eles.”

Se a Colaboração Cochrane optaram por se comprometer com os dados, essa alegação poderia ter determinado valor. Mas ele preferiu aceitar o efeito GIGO com as consequências conhecidas:

“O que a vacina contra o HPV história revela é que Cochrane não pode ser confiável. Estudos randomizados e Revisões Sistemáticas têm se tornado o combustível da terapêutica bandwagons em vez de um meio para descarrilar estes bandwagons.”

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https://www.bmj.com/content/362/bmj.k3966

BMJ-chefe, Fiona Godlee, também acredita que o problema é que a atual gestão da Cochrane aceitou ser muito próximo da indústria e é uma situação que não pode continuar assim:

“A situação ainda está evoluindo, e os detalhes ainda são emergentes, mas o conselho de administração da votação para expulsar um de seus fundadores e mais vocal internos críticos, Pedro Gøtzsche, traz uma cabeça de anos de crescente tensão entre a colaboração do radical acadêmico raízes e a sua mais recente identidade corporativa. A declaração do conselho cita o mau comportamento, mas, para além das personalidades encontra-se um profundo diferença de opinião sobre como fechar a indústria é muito perto…Mas eu tenho chama-se para uma proibição de conflitos de interesse financeiros entre revisores Cochrane. O BMJ suporta esta chamada. Isso significaria menos, mas melhor revisões sistemáticas.”

É verdade que há um problema com Goetzsche (“personalios laços”) quando ele levanta muito de tI tem problema como um problema de corrupção e acusa as pessoas com conflitos de interesse directamente de ser imoral. Esta é uma fraqueza de Pedro discurso. O problema não tem nada a ver com o comportamento individual: não há corrupção, não há dúvida, mas não suficiente para explicar o que está acontecendo.

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Temos chamado de “deriva institucional”:

“Uma situação que ocorre quando o secundário interesses modificar os objetivos da medicina, por meio de uma sistemática de influência que altera rotinas e transforma a cultura da organização e o comportamento dos agentes, com consequências que são difíceis de identificar, devido ao inconsciente, socialmente aceites e/ou jurídica comportamentos.”

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E é a consequência do modo de 2 sistemas de inovação (Gibbons) ou de pós-acadêmica do paradigma da ciência (Ziman).

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Javier Echevarría diretamente a chama de um techno revolução científico-e isso aconteceu na década de 80, o estabelecimento de um novo contexto de produção, síntese, difusão e aplicação do conhecimento.

Cochrane crise não é mais do que outra reviravolta econômica triunfante sistema e profundamente prejudiciais, científica, profissional, política e cultural.

Goetzsche faria bem para evitar ataques pessoais e de sua suposta superioridade moral e assumir uma posição mais “Político” do que a guerra contra os corruptos.

E eu terminar.

Godlee chamadas, como Healy, para recuperar a base das extremidades:

“Temos esperança de que Cochrane lembra ist raízes, e que ele vem através deste episódio revigorado, independentes e comprometidos com a exploração da indústria e da academia para a conta.”

A pergunta seria:

Todos-Jefferson, Jorgensen, Goetzsche, Smith, Healy, Heneghan, Erviti, Gérvas, Laporte, Godlee ou quatro membros do Conselho de administração que renunciaram (Joerg Meerpohl, Diretor do alemão Centro Cochrane; Gerald Gartlehner, Diretor da áustria e Centro Cochrane; Nancy Santesso, Super Usuário, Canadá Centro Cochrane, David Hammerstein, uma sociedade civil que defendem o Commons Rede) e muitos mais, todos são “mercadores da dúvida” e perigosos inimigos da saúde pública, Hilda?

Melhorar a governança da Cochrane (eliminação de revisores com conflitos de interesse, evitando a doadores de agendas ideológicas, aceitando o debate interno, impedindo que o mercantilistas deriva da organização ( … ) é apenas o começo.

Isso deve continuar com o desafio de todo científica, profissional e cidadã, a comunidade de um sistema de produção, síntese, disseminação e aplicação de conhecimento minada em suas fundações e estrutura de mercado, interesses econômicos, estratégias de gestão de saúde e organizações científicas e ideológicas agendas dos governos.

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“Garantir a independência profissional não é primariamente um indivíduo problema médico, mas de um quadro institucional e social. Profissional forte são necessárias instituições, comprometidos com a proteção de julgamento médico e objetividade do conhecimento; eles também precisam ativar instrumentos políticos. Somente através de um sistema de reforço mútuo (profissional de auto-regulação, além de legislação) é que será possível para quebrar a dinâmica de conformidade que estão causando o desvio da medicina.”

Não é ideologia, mas uma política democrática e profissionalismo:

“Limitar o mercado e o crescente poder das burocracias organizacionais não é uma questão ideológica, mas claramente um profissional. Interessados acusações de ideologization contra a independência profissional iniciativas estão colocando pacientes e populações em risco em nome de interesses particulares”.

Eu não tenho nenhuma dúvida sobre as intenções do magnífico autores que criticam neste post. A minha posição é contrária à sua temperado de soluções (e, no caso de Hilda Bastien, suas inferências que eu acredito que são demagógicas), que só vai perpetuar o status quo.

 

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Como Marc Casañas, do Conselho de Administração da NoGracias diz, e que José Valdecasas, da Comissão Consultiva de Nogracias, com suporte no twiter:

“Deixe gasolina regra”

(#TargaryenOnMode)

O GIGO efeito faz com que muitos radicais

Abel Novoa é presidente da NoGracias

   

 

 

 

  

    

 

A Apple entra no mercado de muitos diagnósticos em excesso: triagem de fibrilação atrial com iWatch – nogracias.eunogracias.ue

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https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs11606-016-3761-8

, autores do essencial “Acabar com a Médica Reversão” sobre as consequências do solucionismo tecnologia que nos invade.

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O que podemos traduzir educacional e informativo, a propósito da aprovação da FDA dos novos recursos do Apple Relógio capaz de agir como um Holter e detectar anormalidades no ritmo cardíaco

Vestuário, telefones inteligentes e outros novos anticoagulantes: vamos tentar mais fibrillations fones de ouvido, mas, o que para os pacientes que vão fazer melhor?

Não existe Nenhum estudo randomizado que suporta a utilidade da triagem para a fibrilação atrial. Os defensores de triagem de salientar, no entanto, que esta seleção se reúne coc requisitos para ser realizado: o diagnóstico é comum, não há um tratamento eficaz, há uma fase latente, existem vários aceitos testes e você sabe que a história natural (1). Além disso, a detecção é cada vez mais fácil. Não apenas muitos americanos agora têm um telefone inteligente com inúmeras aplicações capazes de medir o seu próprio pulso, mas em 2014, o FDA aprovou a aplicação de detecção de AliveCor, um aplicativo que pode diagnosticar a fibrilação atrial em casa (2).

O número de tecnologias semelhantes, vai continuar a aumentar. Atualmente, mais de 36 milhões de americanos atualmente uso externo sensores para monitorizar o seu ritmo cardíaco e é esperado que este número a crescer (3). A combinação de um maior acesso ao monitoramento e o envelhecimento da população significa que o número de casos diagnosticados da fibrilação atrial aumenta, 2,7 milhões de americanos hoje para quase dobrar nas próximas décadas (3). Adicionar a disponibilidade dos novos anticoagulantes são livres de aborrecimentos do controlo analítico, é provável que a profissão médica vai logo prática uma estratégia de tratamento com anticoagulantes mais agressivo: não haverá mais e mais pessoas anticoaguladas devido à fibrilação atrial assintomáticos, diagnosticados em casa.

Então, tudo está pronto para observar a adoção de uma nova prática médica de triagem em tempo real, com uma justificativa plausível, mas sem uma clara evidência de ensaios clínicos randomizados que falar de melhores resultados. Apesar de ser intuitivo, e certamente possível que a busca e o tratamento de mais de fibrilação atrial para melhorar os resultados, diminuindo as taxas de acidente vascular cerebral, não sabemos se para tratar os doentes “preso graças a uma rede de pesca mais amplo” será globalmente benéfico. Nos próximos anos, seremos capazes de descobrir se foi o direito a adotar essa prática (se você aumentar o diagnóstico e o número de pessoas tratadas tem sido benéfico) ou se o curso de ação que estava errado (o diagnóstico aumentou o uso de anticoagulantes medicamentos, com seus riscos associados, sem reduzir consideravelmente as taxas de danos neurológicos, vasculares, ou morte).

O que é validado, a detecção de oportunistas, generalizada, ou ele vai se tornar outra reversão médico?

O entusiasmo para procurar activamente para mais casos de fibrilação atrial surge a partir da disponibilidade de dados e o conforto do tratamento. Em 2014, nós descobrimos que os pacientes hospitalizados com acidente vascular cerebral criptogénico e sem fibrilação atrial diagnosticados têm uma prevalência de 9,9% de fibrilação atrial, como detectado pelo monitoramento de 30 dias após a alta. Isso se compara com uma taxa de apenas 2,5% no grupo controle que só foi monitorada por 24 h (diferença absoluta, de 7,4 pontos percentuais; IC 95%, de 3,4 11,3; P

Vamos parar com as chamas e o sangue na Cochrane: há muito em jogo. Por Ray Moynihan – nogracias.eunogracias.ue

Ray Moynihan: Let’s stop the burning and the bleeding at Cochrane—there’s too much at stake

Nosso interesse divulgar os intensos debates sobre a crise da Cohrane, do irão definir o modo como você irá gerenciar a instituições científicas, no futuro, podemos traduzir a opinião de Ray Moynihan, publicada no

No final do texto inclui um comentário by Marc Casañas, um membro do conselho de Administração da NoGracias e que traduziu este texto.

Vamos parar com as chamas e o sangue na Cochrane: há muito em jogo

Ver o futuro da Cochrane ameaçado é o prenúncio de um desastre para todos nós

Por vezes pode ser necessário a manifestar um sangramento evidente, especialmente quando não há sangue no chão. Dezenas de milhares de pessoas de todo o mundo que eles criaram, Cochrane e seus resumos das evidências que eles estão contribuindo para um dos maiores científicas da humanidade.

Por 25 anos, o povo de pesquisa, clínicas, clientes, gestores de políticas públicas, e muitos mais têm vindo a utilizar a nova e rigorosa ferramentas da abordagem informado, com base nas provas a produzir, coletivamente, revisões sistemáticas sobre o que funciona e o que não funciona no sistema de cuidados de saúde. Apesar de certas limitações e muitas incertezas, Cochrane Reviews tornaram-se justificado em algo semelhante a um “padrão ouro” da prova, e quando um amigo ou membro da família tiver alguma dúvida sobre os seus cuidados — inclusive em questões de vida ou morte — é o primeiro local onde o envio.

O que está em jogo na atual “luta sangrenta” que está a ter lugar entre o Conselho de administração da Cochrane não é só a credibilidade dos indivíduos ou de organizações, é o futuro da evidência confiável e robusto em um mundo onde as mentiras e falsas notícias [1, 2] a cada dia eles estão em ascensão. Visualizar esse futuro ameaçado prenuncia um desastre para todos.

Como quase tudo o que eu escrevi, esta entrada é um apelo desesperado para a smart cabeças e [nota do tradutor: eu não sei se Ray refere-se a pessoas “cool” ou “frio”, referindo-se a suas decisões silencioso, pensativo e reflexivo] da família de Cochrane para tentar acalmar essa crise, curar as feridas e converter-se a este desafio em uma oportunidade para reforçar a confiança do público e não desgastarla. Ninguém me pediu para escrever esta coluna de opinião, e para isso pode significar que você perder o meu papel como anfitrião o podcast “A Dose Recomendada” [A Dose Recomendada] — fundada por Cochrane e australianos, co-editada com o BMJ — mas eu estive muito tempo assistindo essa árvore crescer para fugir e deixá-lo queimar a sua base.

Quando comecei com as minhas histórias sobre o sistema de saúde quase 25 anos, a leitura do livro por Archie Cochrane, na “Eficácia e Eficiência” [Eficácia e Eficiência] foi toda uma experiência de vida [3]. O mordaz fiscalização da medicina baseada em evidências foi começando a revelar que os benefícios de muitas intervenções médicas foram sendo ampliados em uma rotina caminho, e tentar minimizar o significado de seus danos. Vinte anos atrás, o documentário de tv que acompanhou o meu primeiro livro eu tirei da exploração de carvão no distrito de Galês onde Archie aguçou sua influência epidemiológica para o primeiro pequeno centro Cochrane em Oxford, e McMaster, no Canadá, onde a sua nova abordagem radical estava incubando.

Esta entrada não é sobre quem está certo nesta disputa, mas que passa pelo reforço da correção deste gigante projecto de colaboração global Cochrane. A minha visão pessoal sobre a disputa da revisão da vacina contra o vírus do papiloma humano são de pouca relevância, e fora do escopo deste artigo de opinião — basta dizer que o que parece ser uma crítica exagerada, precipitou o que parece ser uma reação desproporcional [4]. Eu gostaria de sugerir, respeitosamente, que, se você tivesse uma droga ou um tipo de terapia cognitivo-comportamental — para diminuir significativamente os sintomas de orgulho e promover a humildade, recomendá-lo em doses elevadas para as pessoas-chave nesta questão. Partida de ontem.

Falando mais a sério, eu gostaria de um completo sucesso para as pessoas que frequentam o Cochrane Colloquium em Edimburgo, esta semana, por isso certifique-se de que você está trabalhando em reuniões que começam muito cedo e fim nas primeiras horas da noite, tentando curar as feridas mais rapidamente possível. As possíveis soluções de curto prazo para esta crise vai ser complicado e benefício incerto, um desafio muito familiar para as pessoas que lidam com as evidências no sistema de cuidados de saúde.

Certamente, podemos aproveitar este desafio como uma oportunidade. A maior crise aqui é a ameaça para a veracidade / a confiabilidade das evidências no sistema de cuidados de saúde e a confiança do público corroída pelo prejudicial envolvimentos financeiros entre a indústria e os que avaliar e utilizar seus produtos [5].

Quinze anos atrás, a Colaboração Cochrane foi em um cruzamento com a sua relação com várias empresas farmacêuticas [6]. Em seguida, escolheu a endurecer sua política, e rejeitar firmemente a idéia de que essas empresas a patrocinar o Cochrane reviews. Mesmo assim, a política de Cochrane, e renovado em 2014, e permite que pessoas com conflitos de interesse para analisar as evidências sobre seus próprios produtos, se eles constituem uma minoria na equipe de revisão.

Dado o que sabemos hoje sobre o viés sistêmico introduzido nos estudos patrocinados pela indústria e a natureza da atroz comportamento da maioria dos seus departamentos de marketing (com os líderes de opinião em suas fileiras), tornou-se um anátema que as pessoas com conflitos de interesse para analisar as evidências relacionadas com produtos em que eles estão envolvidos. Cochrane têm a oportunidade de oferecer uma liderança global limpar essa bagunça, como o BMJ tem a intenção de fazê-lo com a sua nova política de pesquisa dos investigadores pessoas sem conflitos de interesse para a criação de material educativo, influentes [7].

Com esta reforma, eles devem deixar de ortografia de novas formas de abordar e estudar os problemas que existem com a pesquisa médica como tem sido apontado pelo líder da Cochrane, na sua recente correspondência sobre esta controvérsia [8]. Como parte dessas estratégias para melhorar a confiança do público na investigação médica, gostaria também de dizer que é importante que Cochrane reviews mostram um aumento explícitas e de controlo da controversa definições de doença usado por pesquisadores, especialmente quando o limiar de diagnóstico inadequadamente é baixa, e pode levar a casos de muitos diagnósticos em excesso e tratamento excessivo

Estas palavras são respeitosos e não se destinam a levar os lados, mas para ajudar a calma, tranquila, e de estimular a busca por uma solução para o conflito. Vindo de uma pessoa como um observador de longe, mas com uma excepcional interesse neste colaboração global para sobreviver e prosperare. Como muitos de nós, eu espero que a árvore continuará a crescer e a oferecer os seus frutos por um longo tempo.

Ray Moynihan, senior research fellow, Centro de Investigação em Prova Prática, Bond University, Austrália.

Conflito de interesse instrução: Ray Moynihan tem um contrato para apresentar A Dose Recomendada de podcast, financiado pela Cochrane Austrália. Ele também é um colaborador de longa data do BMJ.

Referências:

1. Marcus, Oransky I. Tumulto irrompe sobre a expulsão de membro da leading medicina baseada em evidências grupo. Estatísticas De Notícias. 16 de setembro de 2018.

2. Koster, M, M. Burton Mensagem do Conselho de administração. Cochrane (site) 15 de setembro 2018

3. Cochrane A. Eficácia e Eficiência: aleatório reflexões sobre serviços de saúde. Cambridge: Cambridge University Press, 1972.

4. Hawkes N. Cochrane vacina contra o HPV revisão: BMJ jornal defende “inconveniente críticas” BMJ 2018;362:k3927.

5. Lo B do Campo, M.(eds) Instituto de Medicine (US) Comissão de Conflito de Interesses na Pesquisa clínica, Ensino e Prática. Washington, DC: National academy Press, 2009

6. Moynihan R. Cochrane em encruzilhada do narcotráfico patrocínio da empresa. BMJ 2003;327:924

7. Mabel Mastigar M, Brizzell C, Abbasi K, Godlee F. os periódicos Médicos e a indústria laços. BMJ 2014;349:g7197.

8. Tovey D, Soares-Weiser K. Cochrane”s Editor-Chefe responde para BMJ Medicina Baseada em Evidências artigo criticando a Revisão de Cochrane de vacinas contra o HPV. Cochrane (site) 3 de setembro de 2018.

Comentário de Marc Casañas:

Se NoGracias tem direito a entrada de Trisha Greenhalgh como “plataforma de Trisha“, para este post, gostaria de título “O jarro de água fria, Ray Moynihan” (por sua ansiedade para “acalmar” e “esfriar” a situação), por analogia ao que é decepcionante, tem sido o seu texto para mim. Sua ansiedade para mostrar seu respeito, seu estilo neutro, sua forçado e que se situa certamente lance de volta qualquer pessoa que sabe que, assim como na consulta clínica, “jogar” com o paciente, a pessoa que você tem na frente por causa do risco empírico intrínseca que existe em cada ação que a pessoa leva o profissional de saúde:

Você não pode ser eternamente uma “pessoa de paz”. Tem sido dito que se isolar toda essa questão da disputa interna Cochrane e a metodologia que eles seguem não é mais do que “[…] uma tempestade em um copo de água”:

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Eu acho que a tempestade é necessário para visualizar os pontos fracos “da ciência autoregula”, e para quem e por que você não pode criticar (e seus dose-resposta admitidos)

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https://www.cochrane.org/news/statement-cochranes-governing-board

O comitê executivo da Cochrane, além de reclamar sobre o comportamento repetidamente “controverso” Pedro, agora questionado sobre as outras 4 pessoas que deixaram a organização se contra a sua demissão e entrar no mesmo saco por ter publicado informações tendenciosas e transmissão de informações incorretas às pessoas a ler. Uma das razões para a sua decisão (comentado) foram contínuas reclamações sobre o comportamento de uma pessoa (nós podemos ver que ele é Peter, mas não tem o nome por motivos legais).

Esta não é uma razão. Deseja vincular o uso do tabaco com câncer de pulmão traz queixas da indústria do tabaco e que está em sua folha de pagamento; mesmo quando você se relaciona com os refrigerantes e o aumento da morbidade e mortalidade, ou para falar de ausência de efeitos sobre a mortalidade total de triagem, de qualquer tipo, e queixam-se sobre aqueles que vivem para realizá-los. Estou surpreso vendo tanta compensados com base na covardia estes dias. É um outro tipo de epidemias, doenças transmissíveis, eu acho.

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Quando você diz que algo não está relacionado com a liberdade de expressão, certamente será. Portanto, não “opt-out” é o tema porque há pessoas envolvidas que não estão interessados em falar sobre ele.

Pedido pessoal: eu não vou pedir nem a calma nem a neutralidade e respeito. Eu não vou colocar a frase típica “minhas opiniões são minhas e não representam aqueles de NoGracias” porque o Pedro já fez, e que tem sido escalado como (qual é o ponto, em seguida, ter de esclarecer cada coisa que você disse?). Tem golias, a garoupa, o que tanto Trisha como o Raio dizer que você tem que salvar o Cochrane, a todo o custo, porque é o último salvaguarda contra muitos “notícias falsas” e outros. Não o que ele denunciou Pedro?: o perigoso estado atual, com conflitos de interesse e a sua cada vez mais dinâmica semelhante máfia. Mas quando falta o apoio de alguém em particular, e não em resumo, estes são todos os medos e passos para trás “, para salvar um bem maior”. Bem, você não! A partir daqui peço caos, fogo e classificações clara e concisa. O suficiente de tanto formalismo e quietude, física e intelectual.

“Eu adoro o Peter por sua coragem e o valor de suas importantes contribuições para a medicina baseada em evidências… apesar de eu não concordar com todos os seus pontos de vista e inferências”, um grupo de mais de 100 especialistas de medicina baseada em evidências:

“Eu acho que é importante certificar-se de que as pessoas que discordam de nós tem a maior oportunidade de se expressar e apoiar seus pontos de vista com argumentos e provas e, é claro, que não vai ser jogado fora”.

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Allen Frances, apoiando a sua exclusão e pedindo visões “não-tendenciosas”. É necessário, também, para parabenizar alguém que está posicionado contra, apesar de nós não gosta de seu argumento:

“Devemos ter sempre os lados. Neutralidade ajuda o opressor, nunca a vítima. Silêncio encoraja o algoz, nunca atormentado [Elie Wiesel]

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:

“[…] A idéia de ser sistemática desta forma, foi bom. A idéia de que os ECAs fornecer as melhores provas de que não foi tão bom”.

“[…] A outra é que o Ex-Colaboração Cochrane – ? agora a Ditadura Cochrane – é quase certo errado em relação ao que desencadeou o conflito: o bom Cochrane review que você deu para as vacinas contra o HPV de um certificado de boa saúde. A correção foi errado tecnicamente, em violação dos procedimentos de Cochrane e erradas também em avaliar a eficácia e segurança da vacina”.

“[…] A moral da história, mais uma vez, parece ser a de que ele é uma má idéia de que os lobos, mesmo disfarçado, tenta se misturar com os adolescentes.”

SiGracias David não usar eufemismos na sua análise. NoGracias Trisha e Ray, de minha parte: apesar de suas posições para tentar ampliar a discussão, ele sempre me dá a sensação de que começa a partir da base, dando credibilidade aos seus pontos de vista e não para a crítica que eles podem fazer. Se a sua participação foi um trampolim feten… mas eles geralmente são a porta de entrada para uma parede muito alta e pouco escalável.

Termino este comentário com a (4 anos atrás, 2014), que resume a minha opinião atual:

“[…] Estamos em um ponto de crise. A investigação médica hoje (em áreas onde você pode ganhar dinheiro) é quase além da redenção. Se para mim do lado de fora, desligue o pubmed, gravar todas as revistas e começar de novo, a construção de uma sólida base de dados de fatos em que podemos confiar, sem prejuízo do comércio. Mas isso nunca, nunca, vai acontecer”

Saudações. E que a regra de gasolina.

Marc Casañas é membro do conselho de Administração da NoGracias

A crise da Cochrane: ciência sob ataque – nogracias.eunogracias.ue

Cochrane – A sinking ship?

Excelente texto do jornalista de ciência Maryanne Demasi para abordar a crise da Cochrane,

Cochrane: que tal um barco que afunda?

Eclodiu um escândalo na Colaboração Cochrane, a organização científica de maior prestígio no mundo, dedicados a análises independentes das intervenções do sistema de saúde. Um dos membros do conselho de administração de alto perfil foi demitido, o que deu origem a quatro outros membros do conselho de organizar um êxodo em massa.

Eles estão protestando contra o que eles consideram ser uma alteração da organização em direção a uma abordagem de modelo de negócios comerciais longe de suas verdadeiras raízes da análise científica, independente e aberto ao debate público.

Existe a preocupação de que Cochrane refere-se mais para a “promoção da marca” e os “interesses comerciais” e dando menos importância para a transparência e para a produção de “evidências confiáveis”.

Tudo começou como um choque de personalidades para ferver, entre o CEO e membro do conselho de administração, mas agora foi convertida em um espetacular guerra de palavras, onde os problemas subjacentes de Cochrane chegou à superfície, com muitos entrevistados prevendo o início do fim da Cochrane.

A disputa

Uma reunião foi convocada do conselho de curadores da Cochrane, em um esforço para resolver um litígio em curso entre o Diretor Executivo da Colaboração Cochrane, Mark Wilson e um dos fundadores da Colaboração Cochrane, em 1993, o Diretor do Centro Cochrane do Nórdicos, Pedro C. Gøtzsche.

Tudo começou com o que poderia ser percebida como uma questão trivial. Wilson acusado Gøtzsche usar papel timbrado da Cochrane em uma denúncia feita à Agência Europeia de Medicamentos para reclamar sobre sua avaliação do potencial de danos de vacinas contra o HPV e para testemunhar em um julgamento sem declarar abertamente que seus testemunhos de peritos de expressar suas opiniões “pessoais” e não a posição oficial de “Cochrane”.

Wilson defende que constituía uma violação da “política de comunicação”, um pedido negado pelo Gøtzsche. A disputa aumentada depois de várias pessoas reclamaram para a Diretoria sobre a abordagem de Gøtzsche de “não tomar nenhuma prisioneiros” quando a crítica da ciência financiados pela indústria.

Gøtzsche é conhecido por sua contundente de críticas sobre os malefícios dos programas de rastreio do cancro da mama e o uso excessivo de medicamentos psiquiátricos, e foi encaminhada para a indústria farmacêutica, como “o crime organizado.” Mas em seu mais recente artigo, com co-autores Lars Jørgensen e Tom Jefferson, foi uma contundente crítica da qualidade e metodologia da revisão do HPV vacinas Cochrane. [1]

A reação foi imediata e o endereço de Cochrane acusou a equipe de Gøtzsche causar danos para a reputação da organização, alimentando o anti-vacina e arriscar “a vida de milhões de mulheres em todo o mundo para afetam a absorção taxas da vacina”, de acordo com uma denúncia a partir do editor do Grupo Cochrane publicou uma revisão do HPV.

Gøtzsche apoiou o trabalho de seu grupo, levando a uma revisão interna urgente em Cochrane. Em 3 de setembro de 2018, o Editor-Chefe da Cochrane, David Tovey, e diretor-Adjunto, Karla Soares-Weiser, emitiu uma declaração afirmando que a crítica da revisão da vacina contra o HPV tinha sido “substancialmente exagerado” e “impreciso e sensacional”.

“Pessoas de todo o mundo têm interpretado a crítica dos editores do Cochrane como a “última palavra”, disse Gøtzsche com a frustração. “Os editores nem mesmo a dirigida a nossa preocupação mais importante do dano da vacina contra o HPV tinha sido subestimada, em grande medida e que uma grande parte dos dados clínicos não são incluídos na revisão.

Análise Jurídica

O Conselho de Administração concordou em contratar os serviços de uma firma de advogados externos para avaliar de forma independente a disputa entre Gøtzsche e Wilson. Em julho de 2018, Gøtzsche recebeu 400 páginas de documentos que continham acusações sobre como ele tinha violado as políticas de Cochrane e danificado a sua reputação.

Gøtzsche tem retaliação, mediante o preenchimento de um registro de 66 páginas descrevendo, em detalhes, as alegações de que a equipe de gerenciamento de Wilson estava “destruindo” Cochrane, tratando-o como se fosse uma “marca ou produto”, acusa Wilson de “abuso grave e má gestão dos Cochrane”, “manipulação de atas de reuniões” e “gestão de medo”.

Os advogados fizeram uma montanha de documentos e é esperado para entregar um veredicto em tempo para a reunião do Conselho de administração de 13 de setembro. Doze horas antes do início da reunião, o relatório do procurador foi entregue ao Conselho de administração, com a ressalva de que não foi concedido tempo suficiente para uma revisão completa de todos os tópicos.

No entanto, o relatório concluiu que nenhuma das graves denúncias contra o executivo de Cochrane pode ser comprovada, nem que Gøtzsche violou a Política de Comunicação ou agiu de forma inadequada em seu papel como Administrador.

A reunião do Conselho de administração

O co-presidente, Marguerite Koster, concedido Gøtzsche “cinco minutos” para apresentar o seu caso. As testemunhas, na sala de dizer que Gøtzsche foi interrompida constantemente, antes que ela seja convidado a deixar a sala, enquanto os outros membros do Conselho de Administração discutiu a situação. Gøtzsche não teve a oportunidade de defender-se, naquele dia.

Depois de mais de 6 horas de deliberação, os 12 restantes membros do Conselho votaram em se Gøtzsche poderia continuar a ser a sua 13ª membro do Conselho de Administração e continuam a exercer o seu trabalho sob a licença de Cochrane.

Cinco votaram a favor da permanência, seis votaram para fechar e seis contra. No final, um voto “minoria” [6 of 13] Gøtzsche deixar o emprego e perder a sua adesão Cochrane. Após 25 anos de serviço para Cochrane, o autor de 17 de Cochrane reviews, Pedro Gøtzsche, aprender formalmente a partir de seu destino por e-mail.

“Não existe nenhuma justificação clara e racional para a minha expulsão, além de acusar-me de causar um “descrédito” para a organização”, diz Gøtzsche. “Esta é a primeira vez em 25 anos que um membro que tenha sido expulso da Cochrane”.

Vários membros do conselho ficaram chocados por nós tentámos Gøtzsche.

“O legal de avaliação essencialmente exonerado Pedro de violar a Política de Comunicação, de modo que seus inimigos, eles passam o dia a inventar novas desculpas para livrar-se dele”, disse um membro do Conselho de administração. “Expulsar Pedro é totalmente desproporcional”, disse outro dos apoiadores do Gøtzsche. “Foi como se procurando alguma desculpa para seu comportamento ao fogo.”

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https://blogs.bmj.com/bmjebmspotlight/files/2018/09/Why-we-resigned.pdf

No dia seguinte, 14 de setembro de 2018, quatro membros do Conselho de administração, demitiu-se em solidariedade com Gøtzsche e porque eles achavam que tinha de acontecer algo drástico para salvar a organização (ver acima ).

“O que deve acontecer agora é que todo o Conselho de Administração demitir-se e começar de novo”, disse um membro após sua renúncia.

Em 15 de setembro de 2018, uma nota dos diretores Cochrane e co-presidentes do Conselho de Administração declarou que a demissão de quatro membros e que as peças para o conselho estavam em curso, mas não mencionou a expulsão de Gøtzsche.

“Eu não entendo o que você está enfiando a cabeça na areia”, disse um membro do conselho de administração. “Você deve fazer algo para resolver os problemas de todos”.

O barco de Cochrane – naufrágio

Os acontecimentos que tiveram lugar nos últimos dias, tem consequências para Cochrane muito além da vergonha pública de perder mais de um terço do seu Conselho de administração.

Uma grande parte do trabalho científico de Gøtzsche no Centro Cochrane do Nórdicos tem se concentrado em expor as deficiências dos ensaios clínicos e a indevida influência da indústria farmacêutica na pesquisa médica.

Além disso, existem as questões levantadas em recente editorial, escrito pelo Dr. Tom Jefferson, do Centro de Medicina Baseada em Evidências de Oxford. Explica os problemas que existem por trás da dependência de dados que têm artigos publicados em periódicos, muitos dos quais, provavelmente, contêm um “viés incompreensível”.

“Sabemos que a periódicos biomédicos publicar artigos que são neutros, no melhor dos casos, mas que eles são em sua maioria positivas e tendem a enfatizar os benefícios e minimizar ou mesmo ignorar o dano”, diz Jefferson.

“O que é publicado em revistas médicas é uma versão em uma calçadeira ou uma versão resumida e não se sabe quais são aplicados os critérios para escolher quais os dados a incluir na versão impressa. Isto introduz um viés incompreensível”.

A resposta surpreendente de Jefferson para a questão de saber se devemos ignorar a evidência dos artigos dos periódicos foi: “provavelmente”, a menos que sejam tomadas medidas urgentes para resolver o problema de viés de informação, a selecção dos meios de prova (“cherry picking”) e a manipulação dos resultados da pesquisa.

Isso coloca Cochrane confrontados com um problema enorme. O objetivo da organização é na condução de revisões sistemáticas. A evidência básica, em que se baseiam estes comentários tem, em grande medida, é um sério risco de viés, especialmente para as intervenções em que há um grande mercado.

“O argumento de que Cochrane foi a publicação de comentários, que são, principalmente, benéfico para os patrocinadores dessas intervenções é um fato”, diz Jefferson. “Se o processo de revisão é composta por estudos que apontam que, em alguns casos escritos por escritores fantasmas ou estudos que não tenham sido publicados não são levadas em conta na revisão, em seguida, “lixo no lixo”; o que acontece é que o “garbage out” é sintetizada de forma sistemática e coloca um bom logotipo da Cochrane.”

Em termos de dados por trás da vacina contra o HPV, é uma questão de saber se alguém tem visto o conjunto completo de dados. “A resposta é que ninguém fora dos fabricantes de vacinas têm sido vistos. Não ter visto ou reguladores de drogas, e, certamente, não cientistas independentes”, diz Jefferson. “Então, se eu fosse perguntado o que eu acho do HPV vacinas, eu gostaria de dizer: “eu não sei porque eu não vi todos os dados.”

Além disso, Gøtzsche diz que a política da Cochrane com relação a conflitos de interesse dos autores dos comentários é inadequada. “Um ano atrás eu fiz uma proposta que deve ser autores de Cochrane reviews que tinha conflitos de interesse financeiros com empresas relacionadas para os produtos considerados nas revisões”, diz Gøtzsche. “Mas Cochrane não fazer nada sobre isso”.

Atualmente, Cochrane permite que até metade dos autores de uma revisão de conflitos de interesse, uma política que é amplamente criticado por muitas pessoas da organização, e que é em grande parte desconhecido pelo público.

Por que, então, Cochrane não tem feito nada sobre isso?

“Cochrane tornou-se muito sensível à crítica da indústria farmacêutica”, diz um membro do conselho de administração. Os informantes dizem que uma “preocupação possível” pode ser que Cochrane medos, as críticas de Gøtzsche revisão de vacinas contra o HPV irá ter um impacto negativo sobre o patrocínio da Fundação Bill e Melinda Gates.

A censura científica

Cochrane foi acusado de “censura na ciência”, e agora está em uma fase de “controle de danos” para conter o pesadelo de imagem para a frente

Publicamente, Cochrane, manteve-se sempre que incentiva a discussão de temas científicos, incluindo temas polêmicos. “Cochrane aprecia a crítica construtiva do seu trabalho e reconhecido publicamente, através do Prêmio Bill Silverman …. a fim de ajudar a melhorar o seu trabalho, e assim alcançar seu objetivo de ajudar as pessoas a tomar decisões bem informadas sobre os cuidados de saúde”, diz Cochrane.

No entanto, a realidade é muito diferente. “Não acredito na ciência plural, democrática”, disse uma saída membro do conselho de administração. “A boa governação da ciência requer sempre aberto a discussões. O prestígio de uma instituição científica que tem a ver com a sua capacidade para gerir o debate crítico, de não sufocar-los”.

“A ciência precisa ser desafiada, não deve ser politicamente correta, não é uma busca de consenso”, diz Gøtzsche. “Você não pode dizer que um público desafio para a ciência é “controverso”, que é um termo pejorativo. Ele é simplesmente o nosso trabalho como cientistas é exigido de nós”.

O futuro da Cochrane

Cochrane é uma crise moral, e muitos dizem que perdeu a liderança democrática. “Em vários casos, o Conselho pode apenas votar a favor ou contra, com muito pouca oportunidade para alterar ou modificar as propostas da equipe executiva”, diz Gøtzsche.

O Centro Cochrane dos EUA, fechou-se na primavera de 2018, na frustração com a administração e outros diretores de centros de pesquisa, contemplando também a possibilidade de deixar Cochrane. Enquanto que aqueles que têm sido críticos da direção da Cochrane, apenas foram removidos; Gøtzsche tem falado publicamente e sofreu as consequências.

“A recuperação desta situação desesperada iria requerer a dissolução da atual diretoria, a realização de novas eleições e um amplo debate participativo, de estratégia e governança de futuro da organização”, diz Gøtzsche.

A Assembleia Geral Anual, na segunda-feira (17 de setembro) podem lançar luz sobre o futuro da Cochrane.

Maryanne Demasi é uma ciência, o jornalista e pesquisador trabalhar com o Prof. Pedro C. Gøtzsche, do Nordic Cochrane Centre, e estava presente em Edimburgo, na hora da reunião, mas não estava presente na sala de debate.

COCHRANE EJETADO A PEDRO GOTZSCHE – nogracias.eunogracias.ue

Grave crise em Cochrane

Em uma apertada votação do Conselho de administração decide expulsar o conhecido pesquisador Peter C. Gøtzsche da organização para a Colaboração Cochrane, que ajudou a fundar

Após a expulsão dos Gøtzsche, dimiten quatro membros do Conselho de administração

Cochrane agravada em conexão com o mau gerenciamento feito para responder a críticas severas de Gøtzsche e mais dois membros da organização têm sido feitos para a recente publicado análise sobre a eficácia e segurança da vacina contra o papiloma.

O cientista critica a sério deriva mercantilistas da organização, exige a renúncia do atual gestor e é acusado de autoritarismo, censura e fraqueza em face das pressões da indústria farmacêutica e de outros grupos de interesse.

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http://www.deadlymedicines.dk/wp-content/uploads/2018/09/Moral-crisis-in-Cochrane.pdf

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Uma crise de governança moral: o aumento da falta de colaboração e o pluralismo democrático, cientista em Cochrane

Lamento informar-vos que tenho sido expulso do time atual do Conselho de administração da Colaboração Cochrane, com o voto favorável de 6 de 13 membros do Conselho de administração. Eu ter sido expulso, sem uma clara lógica e fundamentada, excepto me acusam de causar um “descrédito” para a organização. Esta é a primeira vez em 25 anos que um membro que tenha sido excluído como um membro da Cochrane. Esta acção sem precedentes, tomadas por uma minoria do Conselho de administração, é desproporcional e prejudicial à Cochrane, bem como para os interesses da saúde pública.

Como resultado desta decisão, e devido a uma série de questões mais amplas relacionadas com a governação e inadequada Cochrane, contrárias aos seus princípios e objetivos, outros quatro membros do Conselho de administração demitiu-se. A Colaboração Cochrane entrou em território desconhecido, de crise e de falta de direção estratégica. A recuperação a partir desta terrível situação em que se exigiria a dissolução do atual Conselho, novas eleições e gerar um amplo debate participativo sobre a futura estratégia e os critérios que devem presidir a governança da organização. Em apenas 24 horas, o Conselho de administração Cochrane, de treze membros, perdeu cinco, quatro dos quais são chefes de centros e os membros-chave da organização, em diferentes países.

Recentemente, a equipe executiva central Cochrane não foi capaz de ativar os devidos cuidados de segurança, não somente técnicas (que são normalmente excelentes), para garantir que as políticas são suficientes em termos de domínios de laepistemología, da ética e da moralidade. Transparência, do debate, da crítica e da participação ampliada são ferramentas que garantem a redução do grau de incerteza das revisões e melhorar a percepção pública de que o processo científico democrática. Estes são os termos e ferramentas que não podem ser excluídos, como aconteceu recentemente, sem pôr em dúvida séria científica compromisso de Cochrane e desgastar a confiança do público na obra de Cochrane. A minha expulsão deve ser visto neste contexto.

Lá também tem sido um sério défice democrático. O papel do Conselho de Governo, tem sido radicalmente enfraquecido devido ao controle intensivo da atual equipe do núcleo executivo, tornando-se mais e mais uma mera instância depoimento para legitimar propostas fechadas, sem que permite a troca de pontos de vista, e a formulação de novas políticas. Em dezenas de assuntos, o Conselho só pode votar sim ou não, com muito pouca oportunidade para alterar ou modificar as propostas da equipe executiva.

Este crescimento da cultura é autoritária e hierárquica, bem como um modelo de negócio a se tornar mais comercial de impostos para a parte da liderança de Cochrane nos últimos anos, ameaçar os objectivos científicos, morais, sociais e de organização. Muitos centros Cochrane sofreram pressões negativas e a falta de diálogo impostas pelo Chief Executive officer (CEO) do escritório central. Quando você tenta alertar o responsável Cochrane dessas tendências preocupantes, que podem influenciar negativamente o funcionamento e a percepção do nosso trabalho científico, o Nordic Cochrane Centre tem recebido ameaças e sofreu com as limitações orçamentárias. Muitos dos diretores e às pessoas-chave dos centros Cochrane mais antiga do mundo têm demonstrado a sua discordância sobre como interagir com o responsável executivos do escritório central. Apesar do fato de que o objetivo destas interações deve ser o de melhorar a qualidade do nosso trabalho, o foco de mano dura criou situações conflitantes, onde há novas iniciativas científicas, mais aberto a colaboração e a liberdade acadêmica. Também tem havido revisões internas em excessos na divulgação de opiniões favoráveis, conflitos de interesses e os preconceitos de alguns dos comentários dos especialistas usado pelo departamento de tradução do conhecimento de Cochrane.

Ao mesmo tempo, Cochrane tem vindo a dar cada vez menos a prioridade e importância para o seu ambiente, cívica e política, compromisso de promover o acesso aberto, dados abertos, transparência, científica, para evitar conflitos de interesse e, em geral, para promover um modelo de inovação de interesse público. Percebo que estes problemas estão intrinsecamente relacionadas com a prestação de um “melhor evidência” de que os efeitos da Cochrane professam. Recentemente, a liderança executiva da Cochrane tem o mesmo se recusou publicamente comentário sobre sua opinião sobre a nova tecnologia de políticas que restringem o acesso aberto aos dados, apesar do fato de que essas políticas impedir que Cochrane é capaz de atender a seus próprios objetivos. Há uma óbvia resistência para dizer qualquer coisa que possa perturbar os interesses da indústria farmacêutica. A desculpa da falta de tempo e de pessoal (cerca de 50) não é credível.

Também houve muita resistência e estagnação por parte da equipe ejecutive central para melhorar as políticas de conflito de Interesses em Cochrane. Um ano atrás, eu propus que deve ser autores de Cochrane reviews com relações financeiras com empresas relacionadas ao produto revisado. Esta proposta foi apoiada por outros membros do Conselho de administração, mas não avançou.

A liderança executiva da Cochrane quase sempre usa termos como “marca”, “produtos” e “negócios” que não respondem o que é uma rede de colaboração científica que compartilha de valores como cooperação, autonomia e abertura. Para o desgosto de muitos líderes seniores em Cochrane, a palavra “Colaboração”, que faz parte do nosso nome, foi eliminado na comunicação interna. No entanto, é precisamente a “colaboração” é a chave para o que distingue Cochrane de outras organizações científicas, onde a concorrência domina os processos internos. Colaboração, compromisso social, a nossa independência em relação a interesses comerciais e a recíproca a generosidade é que as pessoas que trabalham na Cochrane temos sempre mais apreciado, e o que dá um valor acrescentado para o nosso trabalho.

Muitas vezes nos esquecemos de que somos uma organização científica, cuja sobrevivência depende do altruísmo de milhares de doadores e a contribuição de vários governos ao redor do mundo. Podemos fazer uma contribuição substancial para a compreensão e a interpretação que as pessoas fazem na evidência científica sobre os benefícios e malefícios das intervenções, dispositivos e procedimentos que têm impacto sobre a população.

Nosso trabalho informa as decisões de política em todo o mundo, com influências protocolos médicos e no processo de comercialização de novos medicamentos que realizam as agências reguladoras mais importbefore. Portanto, a integridade da Colaboração Cochrane é de suma importância. Estamos orgulhosos de ser a fornecedores mundiais de “provas confiáveis” sobre a base de valores, tais como a abertura, a transparência e colaboração.

No entanto, nos últimos anos, Cochrane mudou significativamente em direção a um modelo de negócio: uma abordagem orientada pelos benefícios. Apesar do fato de que é uma organização sem fins lucrativos, nossas estratégias para rentabilizar a “marca” e “produtos” estão sendo prioridade sobre os resultados dos independentes, científica, ética e socialmente responsável. Contra a nossa base propósito, meu centro e outros que tiveram que enfrentar mais e mais tentativas de censura e científica limitações do debate científico, pluralista e aberto sobre os méritos científicos da Cochrane comentários de que o relatório sobre os benefícios e malefícios de diferentes intervenções utilizadas na prática médica.

Esta crise de governança moral da Colaboração Cochrane foi que eu decidi correr para uma posição no Conselho de administração, para o qual fui eleito no início de 2017, com a maioria dos votos dos 11 candidatos. O que eu considerei uma conquista se consideramos que eu era o único que tinha manifestado a crítica de nossa liderança. Infelizmente, hoje em dia eu foi banido por causa do meu “comportamento”, enquanto a agenda escondida por trás de minha demissão é uma estratégia clara de Cochrane ao pé de cada vez mais de seus objetos e fins original. Esta não é uma questão pessoal. É uma questão de política, científica e moral que tem a ver com o futuro da Cochrane. Como a maioria das pessoas sabe, uma grande parte do meu trabalho não é muito favorável para os interesses financeiros da indústria farmacêutica. Devido a isso, Cochrane tem enfrentado pressões, críticas e reclamações. A minha demissão é o resultado das campanhas.

O que está em jogo é a capacidade de produzir prova médica credível e confiável, algo que a nossa sociedade valores e necessidades.

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INFLUENZA/GRIPE VACINAS. INFORMAÇÕES PARA PACIENTES E PROFISSIONAIS. Por Juan Gérvas – nogracias.eunogracias.ue

(1) vacina contra a Gripe é um prazo curto de vacinas. Você precisa repeti-lo, não porque a alteração do vírus a cada ano, mas devido a curto-eficácia (de 2 a 5 meses). Em alguns, em alguns anos temos repetir exatamente a mesma vacina; “Para 2014-15, U. s.-licenciado vacinas contra gripe irá conter o mesmo vacina contra cepas de vírus como os do 2013-14 vacina.

   

(2) vacina contra a Gripe a eficácia é medida pela redução de prevenção de ambulatório de consultas médicas devido à confirmada laboratorialmente de influenza e é em torno de 35% a 40%.

 

(3) em cada 100 adultos saudáveis, vacinados, 99 obter nenhum benefício contra confirmado laboratorialmente de influenza (1 de 100 pessoas vacinadas tem nada de gripe). 2 de 100 não vacinadas as pessoas têm gripe. A taxa de infecção em adultos cai com a vacina a partir de 2% ao ano para 1%. Pode-se dizer que a metade, mas ele efetivamente só cai 1%.

(4) vacina contra a Gripe não prevenir a gripe complicações nem gripe mortalidade.

   

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(5) NOS eua, que tem vindo a fazer de três décadas de história de vacinação contra influenza, e 150 milhões de norte-Americanos são atualmente vacinados a cada ano, com nenhum efeito sobre a gripe a mortalidade. Veja a figura:

   

(6) vacina contra a Gripe não produz rebanho inmunity, não evita a transmissão de profissionais para com os pacientes ou com os avós para os netos, ou professores e alunos. Há pouca evidência sobre a prevenção de complicações, da transmissão, ou o tempo fora do trabalho.

   

         

   

(7) vacina contra a Gripe está associada com mais de vírus de geração de aerossol em vacinadas as pessoas com gripe; 6,3 vezes mais spray derramamento entre os casos com a vacinação em corrente e do anterior temporada, em comparação com não ter vacinação nessas duas temporadas.

   

(8) Menor influenza os efeitos adversos são comuns; não são raros efeitos adversos graves como trombocitopenia, linfadenopatia, anafilaxia, outros alérgica/reações de hipersensibilidade (incluindo urticária, angioedema), a síndrome de guillain-Barre síndrome (GBS), convulsões febris, convulsões, mielite (incluindo encephalomyelitis e mielite transversa), paralisia facial (paralisia de Bell), neurite óptica/neuropatia, neurite braquial, síncope (logo após a vacinação), tontura, parestesia, vasculite, vasodilatação/rubor, dispnéia, faringite, rinite, tosse, chiado, aperto na garganta, síndrome de Stevens-Johnson, etc.

   

(9) Quando vacinados contra a gripe desde a temporada anterior, a probabilidade de aborto espontâneo entre as mulheres grávidas que recebem uma vacina para o H1N1 quase multiplica por 8 (7.7 – 95% CI: 2.2 -27.3) no prazo de 29 dias de vacinação. A mesma probabilidade para mulheres grávidas que não são vacinadas contra a gripe sazonal é de 1,3 (IC 95% 0.7-2.7). Esta alteração no efeito da vacina foi observado em cada temporada.

   

(10) Na Europa, de uma pandemia de influenza vacina produziu uma epidemia de narcolepsia, com mais impacto nos adolescentes da população dos países Nórdicos.

       

(11) é uma falha científica da indústria e os governos não para abordar os mais importantes resultados clínicos da vacina contra gripe para pacientes e profissionais.

       

Por Juan Gérvas, MD, PhD

@JuanGrvas

Nota: A informação é de acordo com a ciência; veja as referências. Mas esse resumo é do autor e não representa a posição do Comitê de Vacinas da Associação espanhola de Saúde Pública (JG é um membro desta Comissão), nem da Escola Nacional de Saúde Pública (JG é professora).

VACINA DA GRIPE. INFORMAÇÕES PARA PACIENTES E PROFISSIONAIS. Por Juan Gérvas – nogracias.eunogracias.ue

(1) a vacina contra A gripe tem curta duração. Você precisa re-vacinados a cada ano, porque a vacina só dura 2-5 meses, independentemente de uma mudança em que o vírus dependendo da época do ano. Por exemplo, às vezes, tem sido exatamente a mesma vacina em temporadas consecutivas: “Para 2014-15, aprovada vacina irá conter as mesmas cepas de que a prévia da vacina 2013-14”.

 

(2) É medido oficialmente a eficácia da vacina contra a gripe só pela sua capacidade de diminuir a visitas de gripe confirmada laboratorialmente, e é em torno de 35% a 40%.

 

(3) para cada 100 vacinados contra a gripe apenas 1 pára de passar a gripe para 99 não os ajuda em nada de bom). Se você não vacinar 100 pessoas, apenas 2 têm gripe. Isto é, a vacina reduz o risco relativo de 50% (1 é a metade de 2), mas o risco absoluto de 1% (2 menos de 1 é 1).

(4) a vacina contra A gripe não diminui ou mortalidade da gripe ou complicações da influenza.

   

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(5) Nos EUA tomar três décadas para se vacinar contra a gripe, e é, atualmente, a vacina anualmente 150 milhões de pessoas. Sem impacto sobre a mortalidade. Veja os gráficos:

   

(6) a vacina contra A gripe não produz imunidade de grupo (de rebanho) não impede a transmissão de profissionais, pacientes, ou de avós para netos, ou professores para os alunos. Há pouca evidência de que a prevenção de complicações, da transmissão, ou de ausência do trabalho.

       

 

   

(7) a vacinação contra a gripe está associada com a produção de aerossóis que contenham o vírus da gripe no ar que é expelida. O paciente foi vacinados para a gripe, você tem a gripe exalar 6,3 vezes o número de partículas do vírus da gripe que os não vacinados contra a gripe.

(8) A vacina da gripe têm leves efeitos colaterais adversos (frequente) e grave (pouco frequente). Entre eles: local reação intensa (dor, vermelhidão, inchaço, equimoses, induração), febre, dor de cabeça, sudorese, mialgias, artralgias, tremores, convulsões, urticária, anafilaxia, vasculite, trombocitopenia, linfadenopatia, angioedema, parestesias, paralisia de Bell (facial), síndrome de síndrome de guillain-Barré, alterações desmielinizantes, neurite, encefalomielite, e outros efeitos adversos. Além disso, após a vacinação existem falsos positivos no teste de AIDS.

(9) Lembre-se que nem em Espanha, nem em Portugal, nem em qualquer país da América latina, há um mecanismo de reparo, sem qualquer julgamentos por danos causados por vacinas. Se você tem algum dano será necessário estabelecer um complexo e dispendioso processo individual, obter uma indemnização.

(10) O revaccination temporada após temporada está associada, na mulher grávida em um risco de aborto espontâneo 7,7 vezes maior nos 29 dias seguintes que, se não existe nenhuma vacina.

(11) Na Europa, a vacina da gripe da pandemia ocorreu uma epidemia de narcolepsia em adolescentes, maior nos países nórdicos.

       

(12) É uma falha grave de indústrias e governos toleram a ausência de efeitos clinicamente significativos para se espera de uma vacina contra a gripe.

       

Por Juan Gérvas, md, Phd.

@JuanGrvas

Nota: As informações conforma-se estritamente ao que é publicado nas fontes citadas. No entanto, este texto representa apenas o autor e não a Comissão de Vacinas da Sociedade espanhola de Saúde Pública (ao qual ele pertence) ou a Escola Nacional de Saúde pública (da qual ele é um professor visitante).

A epistemologia salva vidas: a falha teórica de biomedicina dano para o doente – nogracias.eunogracias.ue

“As taxas de desaparecimento de doenças infecciosas fatal ao longo do século xx são um exemplo do enorme sucesso da ciência médica. Um aumento simultâneo, embora menos pronunciada, o bacterianas, resistência a antibióticos, no entanto, tem sido temperado gradualmente, esta história de sucesso, lembrando-nos que cada intervenção médica tem custos associados a ele”

Para os autores, há um problema teórico de fundo, o que tem impedido a compreensão e a ficar à frente do desafio de resistência ao antibiótico:

“(resistência ao antibiótico) tornam-se explicáveis se eles são percebidos no quadro da teoria da seleção natural de Darwin, segundo a qual o aumento do uso de antibióticos seleciona um número crescente de bactérias resistentes a antibióticos.”

Na medicina contemporânea, este tipo de fenómenos emergentes e paradoxal estão se tornando mais e mais frequentes.

O artigo, que vem a nós através do psiquiatra e epistemólogo Carlos Soler, define e explica a origem epistemológica deficiências teóricas que estão no fundo de várias prevalentes e problemas médicos.

Problemas médicos com insuficiência teórica

Começam os autores, com uma interessante lista de problemas médicos com insuficiente “teórico”:

1 Gradientes sociais: a doença é distribuído de forma desigual que tradicionalmente tem sido interpretada como um fenômeno causado por escolhas individuais ou de estilo de vida, ao invés do que por condições sociais, tais como a pobreza.

2 Morbilidade múltipla: cada paciente pode reunir várias doenças e enfermidades que, de acordo com a classificação biomédica, cada um tem suas próprias e específicas, etiologia e prognóstico

3 Epidemia de riscos: há um número crescente de fatores de risco para o desenvolvimento de doenças devido à crescente fragmentação do corpo humano tornar-se ilimitado e incontrolável

4 Síndromes sem explicação médica, são classificadas como “doenças funcionais” ou somatização (por exemplo, síndrome do intestino irritável, fibromialgia, etc.) no “mapa” médico do corpo para “sobrepor” tanto espacialmente e temporalmente

5 Polypharmacy: muitos medicamentos diferentes, avaliados separadamente, acumular-se no corpo de pacientes com múltiplas doenças e crônica na ausência de qualquer evidência empírica de seus efeitos adicionados.

6 muitos diagnósticos em excesso e tratamento excessivo: consequência do desenvolvimento do médico-tecnológico, principalmente ligados à pesquisa para o início de sintomas (detecção precoce) e o uso massivo de imagens médicas e parâmetros laboratoriais. Estas medidas preventivas podem, paradoxalmente, aumentar o sofrimento e a doença.

7. Placebo e relacionados a respostas nocebo: correlatos fisiológicos dos significados e subjetiva, são fenômenos significativos dentro de todos os tipos de tratamento médico, ainda que mal compreendido, mas controlado sistematicamente no desenho do estudo

O caso de Anna

Os autores propõem um caso clínico

Anna está com 53 anos de idade e vive com seu parceiro; tem três filhos adultos de um casamento anterior. Funciona como um assistente social, mas está atualmente em licença médica por meses devido a dores musculares e dores em geral extensa, fadiga e problemas de sono. Outros diagnósticos: hipertensão, diabetes tipo 2 (mal controlada), a obesidade, a baixa densidade óssea, depressão e ansiedade. Depois de muitos anos com ciclos menstruais anemizantes foi histerectomizada. Sofreu infecções recorrentes do trato respiratório superior, nos últimos anos, tratada com antibióticos. Ela é um fumante, apesar de ter sido avisado várias vezes para parar. Receitas regulares: dois tipos de medicamentos para hipertensão, duas diabetes drogas, antidepressivos, pílulas para dormir, e um grande número de analgésicos a cada mês. Anna cresceu em uma família de pobres e desfavorecidos socialmente e teve uma vida pessoal difícil.

Pressupostos biomédicos

Os autores argumentam que a medicina moderna não é um “quadro naturalista” que está determinando os critérios mais relevantes para a qualidade do cuidado: a objetividade e a neutralidade de valores.

(1) O corpo é objectivado

Biomedicina hoje evoluiu a partir de um princípio fundamental da modernidade: a natureza é regida por leis da física e da causalidade linear. Dentro desta visão de mundo, o corpo humano é definido como a matéria, está sujeito às leis da natureza e, como tal, é totalmente exploráveis por meio de métodos de fragmentadores com base na presunção de que a Verdade sobre a essência das coisas reside em suas menores partes:

“O corpo humano, assim, tornou-se um objeto natural, que não só pode, mas deve ser considerada de acordo com as regras da ciência, independentemente de sua vida com outros seres humanos.”

Esta visão reducionista ignora o contexto histórico, político, sócio-cultural, biográficas e de pessoal do corpo que são eliminados como fatores relevantes em todas as tentativas de desvendar os seus segredos naturais:

“Como um objeto natural, o “corpo” tornou-se o lugar de produção de conhecimento e do conhecimento biomédico eliminado sujeito e contexto.”

Os autores definem essa perspectiva como um “cisma” que está na origem de uma outra falha teoria, a materialidade do corpo

“a materialidade do corpo, a dinâmica fisiológica, e tudo o que estava além da pele foram definidos como “de dentro””

Por exemplo, os genes, que são interpretadas como o que está “dentro” e de tudo o que é “em torno de” o corpo é o “ambiente”. Essa separação gera uma série de dicotomias estabelecidas como “natural”:

“As dicotomias construídas, tais como corpo/mente, natureza/cultura, património, ambiente e subjetivo/objetivo, foram estabelecidos como diferenças “naturais”

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https://moffittcaspi.com/sites/moffittcaspi.com/files/Rutter_2010_DA.pdf

(2) A separação da ética e da medicina

E o problema é que, apesar de ser incompatível com o conhecimento biológico contemporâneo, ainda prevalecem estas dicotomias estão também na origem da separação entre a ética e a medicina, entre ciência pura e suave:

“O que foi definido como ‘natureza’ agora pertencia à ciência; e tudo o que é identificado como não-natural-os aspectos metafísicos, espiritual, mental, ético, estético, social, cultural, relacional, emocional e pessoal da vida humana – é relegado para o reino de humanidades e ciências sociais.”

O corpo humano é “liberado” dos sistemas de valores, símbolos e significados que caracterizam o mundo da vida humana:

“O corpo gera um conhecimento que desconsidera os pressupostos centrais para a existência humana, a experiência, mais notavelmente, o subjetivo e relacional, projetos de vida pessoal e os contextos históricos e culturais”

Isso é importante porque ele é a própria “metodologia” científica, que é a rejeição de valores e significados que definem os conceitos de saúde e doença e, em última análise, ignorando o fato de que “o significado só pode ser compreendido por “alguém”: um sujeito” e não para “algo”, um método.

O presente conhecimento médico a substância está em um “corpo médio”, desprovido de características pessoais, que serve como base para as crenças do médico sobre a doença e justificação das abordagens, o cuidado dos doentes.

Mas tal conhecimento não é sensível a uma dimensão central a doença, o sofrimento, que é causado quando a pessoa é impedida de realizar seu projeto de vida é subjetivo. A doença dificulta a busca por um ideal função do desenvolvimento da pessoa.

Consequentemente, os médicos são confrontados a um fenómeno que é o valor-carregado com uma metodologia e conceitos que (acredito) ignorado. Para ignorar os valores é uma decisão que é o valor-carregado.

No caso de Anna, é claro que ela não está em posição de recusar qualquer uma das 10 diagnósticos e 7 medications que foram administrados: o envolvimento de Anna é ilusória.

(3) Assimetria estrutural

O tratamento tecnológico, e a cura são considerados superiores aos cuidados. O tecno-medicina está se tornando mais e mais poderoso, graças ao fato de que o quadro de referência do naturalista tornou-se a medida de todas as coisas, tanto na produção de conhecimento quanto na prática clínica.

O techno-a medicina é uma hipervalor que é imune a críticas, fazendo com que todos os outros tipos de conhecimento são menos relevantes ou menos confiável. Este é um grave erro instrumental porque a objetivação do doente, que fornece o quadro naturalista prioriza a definição do paciente e não a sua compreensão:

“reconhecer que o paciente é um sujeito que vivencia e interpreta.. quando esta pessoa mostra sinais de doenças do corpo, não é um mero objeto de corpo com a anatomia e a fisiologia, mas é sempre um assunto corpo como um resultado da experiência e da vida vivida.”

Para os autores este reconhecimento por parte dos profissionais de saúde, é uma chamada para a responsabilidade e a humildade:

“cada encontro com o paciente é um encontro com algo desconhecido. É impossível compreender um ser humano que sofre subordinándolo para as categorias definidas a priori.”

Durante as últimas décadas, dois aspectos do mandato, médico, cura e cuidados, têm dado origem a duas deslocações paralelas:

1) intervenções técnicas, explorado, e avaliados em conformidade com as regras da medicina baseada em evidências (EBM) estruturados hierarquicamente; e

(2) atendimento centrado no paciente (ACP) ,

A abordagem da EBM levou a crítica considerável. O modelo de ACP que poderia parecer mais apropriado, na realidade, não é questionar a validade clínica do corpo de conhecimento biomédico e continua a agir como se o conhecimento biomédico possuía uma “vantagem epistêmica”. Portanto, ainda há uma assimetria estrutural implícita, independentemente das intenções do praticante.

(4) MBE: medicamento sem contexto

O que preocupa os autores é a de que a MBE, independentemente de suas conquistas, é considerado como a única base para se determinar a qualidade do cuidado profissional:

“em vez de ser visto como uma ferramenta, um meio a ser aplicado para as atividades clínicas, que hoje é usado para definir os objetivos de tais atividades.”

Em estudos de grupos de indivíduos, os fatores que alteram com a causa e efeito das variáveis estudadas, são sistematicamente excluídas. No entanto, o simples fato de eliminar a variação entre indivíduos elimina as características específicas desses indivíduos e de suas condições de vida dos indivíduos. Se esses recursos são, na verdade, de importância para a etiologia e o desenvolvimento da doença e, em seguida, a metodologia irá produzir um mal-entendido:

“Em resumo, pode-se concluir que a evidência biomédica atual sobre o corpo humano e o efeito das intervenções é um conhecimento sobre um corpo médio, desprovida de vida de “alguém”.

Para aliviar essa situação é pedir os profissionais em cada conferência médica para considerar os valores, as preferências e as condições clínicas particulares para o paciente. Isso pode funcionar em casos com problemas de saúde muito bem definidos (tais como as doenças agudas), mas para entender multimorbidity, polypharmacy, muitos diagnósticos em excesso ou síndromes sem uma causa distinta médica requer a aplicação de um quadro muito mais sofisticado.

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O estado da arte?

A visão depersonalized o corpo humano aplicado a ambos os encontros entre profissionais e pacientes, bem como para outros níveis de clínicas, administrativas e acadêmicas do sistema de cuidados de saúde é atualmente um quadro de quase incontestável. Essa posição é a fonte do que tem sido chamado de “a injustiça, epistémica, depoimento e hermenêutica”, em outras palavras, a injustiça com relação ao conhecimento, para narrar e interpretar:

“A narração, interpretação e compreensão de um paciente é, em todos os ambientes, subordinado ao conhecimento biomédico; em consequência, o fornecedor de serviços de saúde perde a possibilidade de obtenção de uma visão única do sofrimento do paciente.”

No entanto, para saber, narrar e interpretar fenômenos é central na vida biológica dos seres humanos. Qualquer corpo doente e menos um ser humano doente pode ser entendida corretamente sem uma avaliação dos sistemas endócrino, imunológicas, neurológicas e sistemas. Estes sistemas são desenvolvidos em resposta às características do “ambiente” e adaptar-se às condições da pessoa durante a infância, a infância, a adolescência e a vida adulta. Essa visão segue-se naturalmente a partir de uma compreensão evolutiva da vida como ela se apresenta no nosso planeta:

“A evolução criou o ser humano e configurado os caminhos para a sua ontogênese”

Os autores realizaram uma interpretação da teoria da evolução interessante:

“Do ponto de vista da evolução, o papel substitui a estrutura. Por exemplo, a visão (como uma função) foi desenvolvido a partir de várias estruturas em diferentes espécies, indicando que a função de visão surgiu seguinte uma variedade de caminhos. Da mesma forma, as funções geradas pelos sistemas adaptativos do corpo humano – a defesa imune, por exemplo – também tiveram várias fontes… Qualquer análise de uma estrutura, como é representado em um determinado momento você perde o processo adaptativo. Assim, o objeto de estudo, como pode ser uma doença, é destinado a ser incompreendido.”

A prova está cada vez mais inequívoca, os autores apontam:

“a biologia humana é cheia de humanos significado, a experiência está registrada no corpo para baixo até o nível subcelular”

A medicina passou a reconhecer que não é necessário um agente: o assunto. A mente e o corpo não estão separados. Os seres humanos são criaturas híbridas: integrar a natureza e a cultura. Este reconhecimento deve, necessariamente, levar à abolição da terminologia da dicotomia tradicional para introduzir uma linguagem que reconhece a indivisibilidade.

O que está faltando?

Um quadro naturalista seria suficiente se o propósito de o medicamento fora apenas para diagnosticar e tratar a doença. No entanto, como o mandato dos cuidados de saúde profissão é a cura e o cuidado para que os seres humanos doentes, este quadro de referência é insuficiente, pois ela não permite uma investigação profunda da natureza humana:

“A experiência, a subjetividade e a intersubjetividade são excluídos da produção do conhecimento médico, quando o que é considerado fato de o corpo humano é carregado de valores inerentes à vida relacional e social do povo.”

“O meu próprio corpo” (le corps propre, nas palavras de Merleau-Ponty) é um órgão registrado, marcado e informado por todos os tipos de experiências, mas, sobretudo, aqueles que nós chamamos adversos.

O reconhecimento do “corpo vivido” deve ser o ponto de partida das abordagens para atender os doentes e sofredores e fornece o necessário premissa para o cuidado appropriateado de cada pessoa em particular, de modo que, em princípio, é uma pré-condição para sua cura.

Conclusões

“Parece ter-se esquecido de que as dicotomias do fato/valor, corpo/mente, natureza/cultura ou ciência/ciências humanas são todas as “noções” feitas por seres humanos; em outras palavras, eles são literalmente artefatos. Como tal, eles podem desaparecer e, podemos afirmar, é necessário que eles desapareçam. Geram um número crescente de médicos de problemas insolúveis: as anomalias aparentes que, na realidade, são uma consequência da aplicação de métodos de pesquisa impróprio para o fenômeno em questão. O desafio inerente é a adoção de um quadro de referência diferente para a investigação médica e de produção de conhecimento. O medicamento deve rever os seus pressupostos básicos sobre os seres humanos e o corpo humano, como a de que o conhecimento é neutro, não parecem caber em um sistema em que os seres humanos cuidado sobre os seres humanos. Um artefato altamente problemática no atual quadro é que ele criou um sistema de cuidados de saúde, complicado, caro e expansiva que parece incontrolável, tanto para as pessoas e para a sociedade em geral, apesar de alguns benefícios significativos, tais como antibióticos, que tem fornecido tecnologia médica. Médico pensando que precisa ser mudado, para não “fechar a lacuna” entre a subjetividade humana e o material, mas perceber que esses dois conceitos que nunca foram separados.”

Edição e tradução: Abel Novoa

 

 

 

Os anti-depressivos podem arruinar a sua vida sexual por um longo tempo – nogracias.eunogracias.ue

A depressão é uma doença mental com efeitos especiais sobre a sexualidade. Na verdade, a primeira hipótese explicativa sobre a melancolia é realizada por Freud, em sua correspondência com Fließ, colocando o psicogénesis da depressão sobre a sexualidade e o autoerotismo:

“Trátase de um enfraquecimento do domínio psíquico na excitação sexual somática que persiste por algum tempo, e que facilita a produção de ansiedade antes de qualquer aumento situacional excitação somática”

Seu discípulo de Abraão, em 1911, poderia apontar para:

“A depressão aparece quando um indivíduo renunciou a esperança de satisfazer as suas tendências libidinales (…) o indivíduo não pode sentir-se amado ou capaz de amar, e desespera-se de nunca chegar a intimidade emocional”

A depressão é mais do que tristeza, e, claro, muito mais do que a falta do desejo sexual:

“consiste em uma falta de ilusão, uma inibição, isto é, uma suspensão da vontade, perda de apetite, apático e dolorosa”

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https://www.infobae.com/sociedad/2017/08/12/juan-david-nasio-una-pareja-debe-tener-sexo-al-menos-dos-veces-por-semana/

Nasio fala de relações sexuais como uma necessidade psíquica e uma garantia para o parceiro de vida. Woody Allen também acredita que:

“Na vida há duas coisas fundamentais: a primeira transa, e segundo… eu não me lembro”

Antidepressivo, essas drogas!, deve incentivar, por conseguinte, entre outras coisas, a falta de apetite sexual.

Mas fazer o oposto!

Antes de nós sabia de seu poder destrutivo sobre o desejo sexual, e sobre a possibilidade de ter um sexo prazeroso, mas nós pensamos que era transitório e que, quando ele estava deixando o tratamento rapidamente, “veio o desejo”

Não.

Antidepressivo pode deixar uma disfunção sexual persistente após o seu abandono. Isto é, eles podem refletir o psicológicas mal-estar relacionados com a sexualidade, cronificarlo, danificar a possibilidade de uma vida com um parceiro sexual equilibrada ou, simplesmente, a emoção e o prazer de sentir desejo e se satisfazer.

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https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/observatorio/docs/antidepresivos-2000-2013.pdf

Na Espanha, o número de pessoas que tomam antidepressivos tem quase quadruplicado entre os anos de 2000 e 2013.

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Apresentação de cortesia de Alberto Ortiz Lobo

É sabido que há muitos diagnósticos em excesso de transtornos depressivos e o conseqüente uso excessivo das drogas: eles são fáceis de recursos para muitas doenças.

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Apresentação de cortesia de Alberto Ortiz Lobo

Portanto, falamos de muitos milhares de pessoas em risco de ser tratada com medicamentos de eficácia duvidosa, mas de alta capacidade para o mal, especialmente na esfera sexual.

É um dano livre.

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https://www.icf.uab.cat/assets/pdf/productes/bg/es/bg312.18e.pdf

O butlettí groc dedica sua abril-junho de 2018 à persistência de disfunção sexual após o tratamento com antidepressivos:

“A disfunção Sexual postISRS surge após o uso de um ISRS durante períodos variados. Após a suspensão da droga, os pacientes continuam a experimentar diminuição do desejo, da anestesia, genital, disfunção erétil e ejaculação precoce, perda de lubrificação nas mulheres, e/ou anorgasmia. Não familiarizados com a incidência, porque ele é confundido com sintomas de depressão ou ansiedade, que tenham uma relação óbvia com a sexualidade.”

Na mulher é uma desordem comum chamado genital persistente despertares (persistent genital arousal disorder, PGAD):

“É caracterizada por uma excitação genital não desejado na ausência de desejo sexual de sentimento. Às vezes é doloroso, pode durar horas ou até mesmo dias, e, geralmente, não desaparecem depois de um orgasmo. Os pacientes descrevem os sintomas angustiantes e intrusivo”

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Help By Donating

David Healy é, provavelmente, a pessoa que está a lutar para o reconhecimento científico e clínico deste problema. Alguns meses atrás :

“Muitas vezes, os sintomas de DSPA para ser erroneamente diagnosticada como um problema psicológico, quando na realidade é a origem da droga. Isto não só é inútil para o paciente, mas também pode levar para continuar ou reiniciar prescrições de antidepressivos que são a causa da doença. Os efeitos colaterais sexuais dos antidepressivos não são de qualquer forma relacionados à depressão ou a qualquer outro transtorno psicológico ou psiquiátrico condição.”

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Agora, este psiquiatra país de gales, está liderando uma campanha para que o FDA reconhece a existência da doença, e informar os pacientes sobre a possibilidade de desenvolvimento de doenças sexuais permanente:

“As pessoas abaixo-assinado enviar esta petição para solicitar que a pessoa presidente de Alimentos e Medicamentos, que exigem imediatamente a adição de caixas de aviso (“in a box avisos”), advertências, precauções e informações sobre a prescrição, que é destaque no rótulo do produto para todas as drogas, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) e os inibidores da recaptação da serotonina-noradrenalina (SNRI)”

A campanha visa que figura claramente nos folhetos de antidepressivos (que incluem, mas não estão limitados a, citalopram, desvenlafaxine, a duloxetina, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, e vortioxetine):

“Para adicionar AVISOS, PRECAUÇÕES e INFORMAÇÃO de PRESCRIÇÃO DESTAQUE para informar que a utilização e retirada de ISRS e SNRIS pode causar anestesia genital, o orgasmo, fraco ou sem prazer, orgasmo, atraso ou a falta dele, perda da libido, disfunção erétil, redução da lubrificação vaginal, redução da sensibilidade no mamilo, flacidez de pele da glande do pênis durante a ereção, resposta lenta à estimulação sexual, uma certa inibição da capacidade de experimentar o desejo sexual e…… transtorno persistente agitação genital (DPAG)… os efeitos sexuais colaterais, às vezes, pode persistir por anos ou indefinidamente após a interrupção do fármaco; pode aparecer durante o tratamento e ficar no final da sua conclusão, ou para iniciar ou piorar quando cessar a sua decisão.”

Healy e seus co-trabalhadores afirmam também que este dano grave reconhecido pelos fabricantes e pedir que a FDA:

“Enviar todas as empresas producingo SSRIS e SNRIS uma carta de notificação sobre a necessidade de uma Avaliação de Risco e um Plano de Controle de Danos, que inclui o seguinte:

  • Exigir que as empresas farmacêuticas que apresentar uma Carta do tipo “Querido Prestador de cuidados de Saúde” para pessoas com psiquiatras, psicólogos, internistas, médicos, familiares, urólogas e endócrino, informando-os de que essas drogas têm sérias reações adversas relacionadas ao seu uso, e que representam uma ameaça à saúde pública
  • Exigir que as empresas farmacêuticas que desenvolvam um Guia de Tratamento e um Plano de Comunicação para conscientizar as pessoas dos pacientes sobre os graves riscos desses medicamentos que podem afetar as decisões de seu uso de, ou a continuidade deste”
  • A “petição Cidadão” apresentado ao responsável pela FDA conclui:

    “As evidências apresentadas mostram uma clara evidência sobre o poder de perturbações da função sexual de ISRS e SNRIS, e que os seus efeitos adversos sexuais, às vezes, pode persistir por anos ou por tempo indeterminado, cessando o seu tratamento. Em alguns casos, esses efeitos só aparecer ou agravar-se com o desprescripción. Também foi visto que os problemas de pós-tratamento pode ocorrer depois de um cortisima de exposição à droga.

    Disfunções sexuais (IDPH e o DAGP) pode mudar a vida da pessoa, tornando difícil ou impossível de suas relações íntimas ou, simplesmente, para ser capaz de levar uma vida normal.

    O atual rotulagem, não expressa adequadamente a extensão, a gravidade ou potencial permanente da natureza dos efeitos adversos sexuais causados por produtos SSRIS e SNRIS. Em particular, a anestesia genital e o orgasmo, sem que o prazer deve ser mencionado, especificamente, porque eles são efeitos altamente incomum e não características típicas de disfunção sexual. Você não pode esperar que as pessoas doentes ou dos profissionais do sistema de saúde, para ter um conhecimento específico sobre os casos de insensibilidade genital profundas e a perda da capacidade de sentir prazer durante o orgasmo compreendido no perturbações da função sexual.

    Através da literatura, uma série de diferentes termos utilizados para descrever a alteração da qualidade do orgasmo no IDPH, como o orgasmo sem prazer, anedonia ejaculação precoce, anedonia intensidade do orgasmo e orgasmo diminuído. No entanto, todos descrevem o mesmo fenômeno, isto é, um orgasmo em homens e mulheres, em que a sensação de prazer é visivelmente ausente, com um profundo sentimento de anormalidade silenciado sobre a pessoa em sofrimento, de tal modo que ela é representada na consulta como pouco mais do que uma série de contrações musculares são rítmica na área genital.

    Sem suficiente avisos sobre o risco de danos permanentes para a função sexual, pessoas doentes estão sendo privadas de seu consentimento informado, o que torna impossível para eles e para o povo profissionais de saúde para pesar os benefícios e os malefícios do tratamento. Portanto, vamos fazer esse pedido para que esses avisos são exibidos de forma clara e são imediatamente adicionadas a todos os produtos de ISRS e SNRIS.”

    A tradução de “petição Cidadão” realizada por Marc Casañas.