Crise de EBM: para melhorar o governo científica, institucional e de regulamentação da biomedicina. Por Abel Novoa – nogracias.eunogracias.ue

Crise da MBE

Não há muita dúvida de que estamos em uma medicina baseada em evidências. A ênfase da EBM em estabelecer uma hierarquia de conhecimento (onde os casos ou as opiniões dos especialistas são consideradas de conhecimento de baixa qualidade), reduzir a variabilidade na prática clínica, ou para introduzir ferramentas de apoio à decisão que impõe uma padronização da atividade profissional pouco adaptáveis à realidade, tornaram-se a MBE em uma espécie de “livro de receitas vegetarianas”, transmitindo a todos os profissionais que é o suficiente para seguir rigorosamente as recomendações das Diretrizes de Prática Clínica para obter os resultados clínicos desejado.

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As conseqüências dessa crise sistêmica do MBE para a biomedicina e a sociedade são extremamente negativos em vários aspectos. O conhecimento biomédico é o instrumento mais importante para justificar as atividades dos sistemas de saúde pública e, portanto, se seus produtos estão distorcidos de forma positiva, é apenas a geração de um .

A maioria conseqüência imediata é o excesso de uso de drogas, saúde, tecnologias ou intervenções em saúde. Esta ineficiência dos sistemas de saúde é um grande custo de oportunidade para a empresa para ser capaz de dedicar os recursos dilapidados para outras políticas, não a saúde ou sanitário, capaz de gerar mais saúde e a equidade social; portanto, não é um problema de eqüidade por trás da crise da MBE. Além disso, a crise também está na base da emergentes problemas de segurança detectados nos sistemas de saúde.

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Se a ineficiência, a desigualdade e a insegurança não eram efeitos suficientemente relevantes, a crise da MBE é, igualmente, afetar, e muito, para a credibilidade da biomedicina como uma ciência, quando comparada com outras áreas do conhecimento

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Também a confiabilidade de decisões clínicas, quando sabemos que 45% das evidências atualmente disponíveis serão desafiados por ser baseada em má ciência ou que

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E a eficiência dos recursos investidos em pesquisa, considera-se que 85% deles ainda estão em ruínas por causas evitáveis.

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Tudo isso, além disso, em um contexto de inovação farmacológica claramente em crise: de acordo com os comentários Prescrire, apenas 1 em cada 15 de drogas introduzidas no mercado desde 1980, tem fornecido o valor terapêutico, quando comparado com as mais antigas. Nesta situação, não é estranho que Pedro Gøetzche falar de um grande sociais falha, uma falha geral do sistema

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A crise da ciência

Com todos estes dados, parece lógico que a indústria farmacêutica aparece como o “filme ruim”. Mas talvez o seu papel é melhor definido se olharmos para todo o mapa completo. Porque o problema é que a crise da MBE está refletindo, está relacionada a um maior crise, uma crise sistêmica da ciência. Apesar de fraude, má conduta ou o efeito de conflitos de interesses são, talvez, a mais visível, são apenas um aspecto da crise mais global vidas hoje em dia a ciência.

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Por exemplo, a assim chamada crise da reprodutibilidade é uma disfunção que afeta um dos mecanismos de auto-controle de qualidade mais importante tinha a ciência. Uma análise apressada poderia ser atribuída à crise da reprodutibilidade à falta de concorrência estatísticas para os pesquisadores.

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https://www.nature.com/news/statistics-p-values-are-just-the-tip-of-the-iceberg-1.17412

No entanto, “o valor de p” é apenas a ponta do iceberg: os problemas mais importantes têm a ver com toda a cadeia de dados que são usados para gerar as provas.

Ioannidis, em seu artigo “a” em 2014 escreveu:

“Para tornar mais confiável a pesquisa publicada, práticas que melhoram a credibilidade e eficiência em áreas específicas, podem ser transplantadas para outros, o que beneficiaria a partir deles. As possibilidades incluem a adoção de uma pesquisa colaborativa em grande escala; incentivar a replicação; registrar; ação; as práticas de reprodutibilidade; melhoria de métodos estatísticos; padronização de definições e análises; limiares de estatística mais apropriada (normalmente mais rigorosas); melhoria nos padrões de design de estudos; revisão por pares; a comunicação e disseminação das pesquisas e a capacitação de mão de obra em ciência,”

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Como Fazer Mais Pubished Pesquisa Verdadeiro

Mas, além disso, Ioannidis refere-se a concentrar as soluções para o sistema de incentivos:

“As modificações devem ser feitas no sistema de recompensa existentes na ciência, ao passo que, se a atual “moedas” que são consideradas (por exemplo, publicações e subsídios), de propriedade acadêmico, que pode ser adquirido (por exemplo, promoção e outros acadêmica ou administrativa) que estão alinhados com o trasladabilidad e a reprodutibilidade do conhecimento”

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http://www.pnas.org/content/early/2018/03/08/1710755115

Recentemente, Isabelle Boutron e Philippe Ravaud, apontando sua alta prevalência (por exemplo, existem em 30% e 50% dos estudos em tecnologia de diagnóstico ou de 80% dos estudos de observação, avaliação das intervenções de saúde, especialmente nos textos de resumos), suas causas (ambiente competitivo que envolve a investigação, a importância dos resultados positivos para assegurar a publicação, a falta de orientações metodológicas para a interpretação dos resultados e evitar distorções) e algumas propostas para mudar a percepção de que a baixa importância das distorções entre a comunidade científica; publicação potencial protocolos de estatísticas; diretrizes e recomendações para a expressão de resultados científicos ou alterações nos sistemas de recompensa da ciência)

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Por que está em crise ciência?

Isto é, não parece que o problema é só a indústria farmacêutica e o seu objectivo e a capacidade de influenciar toda a cadeia de conhecimento biomédico (geração, difusão e aplicação), mas que o contexto institucional e econômica que produz e gerencia toda a ciência, hoje, é tão complexa que, em última análise, o sistema, pelo acúmulo de distorções, acabam produzindo resultados líquidos negativos em termos de qualidade, eficiência e segurança.

Portanto, a análise em the causas da crise de EBM e da ciência, tem de ser mais completa. Como discutido Saltelli, Ravetz e Funtowicz no capítulo Que vai resolver a crise na ciência? a monografia é a Ciência a ponto:

“Uma excessiva tendência para centrar-se nos problemas da ciência no sistema de incentivos que o rodeia, você pode evitar abordar as questões mais profundas e fundamentais”

Para estes autores:

“Alguns dos problemas que têm a ver com uma situação em que, devido ao contexto social e ético da ciência mudaram, é cada vez mais difícil para os pesquisadores a se comportar como é esperado deles.”

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https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0016328710002296

As garantias de qualidade do conhecimento científico com base na metodologia de correção, replicabilidade, a publicidade, ou a sanção dos pares, para fazer parte de um complexo sistema social, cujo funcionamento eficaz não pode ser garantida somente através de procedimentos administrativos. Haveria, portanto, que refletindo sobre as contradições estruturais existentes no mesmo sistema de produção de conhecimento

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Na verdade, a crise da ciência tem para fazer, para alguns autores, com o seu sucesso. Em 1963, Solla Price, em seu livro Little Science, Big Science previsto que a ciência se chegar a um ponto de saturação, como resultado do seu crescimento exponencial e a dependência de fatores econômicos e de comércio.

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Mirowski fala, já neste século, um processo de “comoditização” da ciência, para aceitar a sociedade de que o paradigma da economia de mercado para regular a sua produtividade, com a conseqüente redução do investimento público e o domínio do capital privado que favorece a investigação internas, investigação pela comissão europeia (“comissão de investigação”) ou por contrato (“contrato de organizações de pesquisa” ou CROS), onde os agentes acabam de responder mais às pressões econômicas e a hora em que a necessidade de rigor. Este autor explica como, através da conversão do conhecimento em um mercado de produto ou mercadoria (commodity), ela só vai, inevitavelmente, fazem mal para a capacidade de inovação da própria ciência.

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Javier Echevarría define esta mudança de contexto sócio-económico, que data por volta do ano 80, como uma verdadeira “revolução tecnocientífica”, capaz de modificar os objectivos da ciência como formas de avaliação e de produção do mesmo

imagem24-04-2018-18-04-17Uma concepção industrializados ciência, que assimila a produção de conhecimento de qualquer outro produto, tem uma enorme capacidade destrutiva esquecidos série de compromissos morais que são essenciais na cadeia de produção, disseminação e aplicação do conhecimento. Ravetz escreveu em 1971:

“A assimilação da produção de resultados científicos para a produção de bens materiais pode ser perigoso e, na verdade, destruir a própria ciência. Produzir conhecimento científico é valioso é muito diferente de produzir aspiradores de pó. O conhecimento científico não pode ser produzido massivamente por máquinas, distribuídas por mão de obra semi-qualificada. A pesquisa é uma atividade artesanal, muito especializadas e delicadas. Os padrões mínimos de rigor e confiabilidade, de modo que os resultados científicos que vale a pena, são extremamente elevados. Mas não há nenhuma automática de teste ou avaliação externa de sua qualidade; nem a metros, de modo que o conhecimento é de acordo com as especificações ou um mercado baseado no sistema capaz de rejeitar produtos de qualidade inferior.”

Saltelli, Ravetz e Funtowitz concluir que os problemas da ciência não são para ser resolvidos com a melhor formação em estatística, melhores incentivos, uma melhor regulamentação da patente, ou a remoção do fator de impacto, embora estas estratégias têm sua utilidade. Ele não é apenas uma crise no isolamento de reprodutibilidade, o sistema de revisão por pares ou um problema relacionado com a elevada prevalência da ciência feita por ordem, mas que temos de enfrentar, como definido por estes autores, para uma crise generalizada de que o governo epistemológica da ciência

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Melhorar o governo científica, institucional e de regulamentação da biomedicina

Saltelli, Ravetz e Funtowitz são claras de que a pior coisa que podemos fazer para enfrentar a crise da ciência é a de pensar que o sistema científico é capaz de auto-gestão ou auto-regular, isto é, seguindo a conceituação da Tabela 2, que é apenas um problema do governo, científica, institucional ou regulamentar. No entanto, estas soluções, embora não suficientes, são absolutamente necessárias.

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http://www.icmje.org/recommendations/

Mais especificamente, poderíamos apontar algumas iniciativas que visam reformar o governo científica: recomendações para melhorar a qualidade dos artigos científicos que sintetizam os ensaios clínicos () ou as ferramentas de provas de síntese (tal como .

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Cómo conciliar evitar desperdiciar recursos de investigación, luchar contra la corrupción y hacer avanzar la biomedicina: buscando definir “transparencia”

Iniciativas de melhoria de governo institucional: ou biomédicas .

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Dentro do governo, regulamentação, seria: ; melhorias no sistema de regulação fármacos, tecnologias e produtos de saúde, considerando as causas da situação atual de uma fraqueza (Tabela 4); recomendações para melhorar a transparência dos ensaios clínicos.

Melhorar o governo epistemológica da ciência

Mas é necessário ir além das soluções não são epistémica. Necessitamos com urgência de uma reflexão sobre a filosofia da ciência que permite compreender e endereço de sua imperfeição e vulnerabilidade.

O ideal de uma ciência desinteressada, isolado do mundo, auto-regulado e invulnerável a interesses económicos ou políticos é uma pura abstração. A integridade da ciência vai ser mais protegidos quanto mais consciência você tem todo o sistema de sua vulnerabilidade, não por fantasias de isolamento ou independência

Esta vulnerabilidade é particularly impressionante quando podemos assistir a controvérsias científicas onde a ciência é usada como munição das partes confrontadas e que procuram se legitimar, graças ao prestígio do conhecimento científico, suas posições. Nessas ocasiões, os especialistas em cada lado da controvérsia eles têm apenas anulam-se mutuamente, e, finalmente, o ambiente político ou de interesses econômicos mais poderosos, tal como aconteceria em um mundo sem ciência.

imagem24-04-2018-18-04-20Uma das estratégias do governo para epistemológica da ciência mais completa é a chamada ciência pós-normal, de um sistema aplicável a todos os domínios de conhecimento que interagem a ciência e a sociedade.

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O termo pós-normal refere-se ao conceito de ciência normal por Thomas S. Kuhn, que este autor definida como a fase em que um paradigma é estabelecido como a principal forma de trabalho de uma comunidade científica; durante este período, os cientistas são dedicados para o fortalecimento desse paradigma, por meio de experiências e a verificação dos postulados levando para o mesmo (ver Figura ).

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A ciência pós-normal, salienta a necessidade de participação e a legitimação das decisões; a incerteza e os valores não são negados, mas aceitou e explicou. A ciência pós-normal propõe um modelo de argumentação na ciência, pois não é a dedução é formalizada, que deriva da MBE, mas o diálogo interativo.

É por isso que nós, como a expressão “medicina baseada em evidências para a medicina baseada em evidências”

Há que ir além da evidência e desenvolver como aplicar o modelo de ciência pós-normal para a melhoria do governo epistémica da biomedicina.

Em lançamentos futuros.

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