Ensaios clínicos de “plantar” (propagação de ensaios) e outras estratégias comerciais para vender de novo (e geralmente pior) de drogas. Por Marc Casañas – nogracias.eunogracias.ue

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Muito tempo atrás eu ainda me lembro…

 

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Houve um tempo (não muito distante) que os estudos ‘propagação’ (ensaios de propagação) ou se esconderam, ou fez falta disimularlos.

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Court records show how a medical device ‘seeding trial’ disguised marketing as science

Mas a coisa começou a ficar mais finos de árvores sem folhas para envolver a prática clínica e em pesquisas de ética questionável. Há alguns meses (22 de janeiro de 2018) ecos de um estudo que analisou de forma narrativa os materiais acessíveis, graças a uma ação judicial contra a Johnson & Johnson (uma subsidiária de vocês: DePuy), devido à má práticas em relação aos seus novos implantes de quadril (Pinnacle Sistema de Anca, PIN estudo)

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Os autores tentam definir as características típicas dos estudos de propagação:

imagem06-08-2018-18-08-001 – A publicidade tem influenciado a concepção e desenho do estudo

2 – Os objetivos de publicidade têm influenciado a recolha e análise de dados

3 – Os objectivos da publicidade estão ocultos para os médicos, os pacientes e os Comitês de Ética de Pesquisa

4 – O patrocinador do estudo implementa práticas de pesquisa fraudulenta

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Além de determinar um “sinais vermelhos” para ativar o ceticismo de qualquer leitor ou crítico de tais documentos (sem ser um método causal, preditiva):

1 – o desenho do estudo pode incentivar o uso de uma droga ou de tecnologia

2 – O estudo é apresentado apenas depois de uma nova droga e da tecnologia a ser introduzida no mercado

3 – A pesquisa não é cega, ou desprovida de um grupo de controle

4 – É um estudo com seguimento de curto prazo

5 – É um estudo com vários centros de pesquisa e um baixo número de pacientes por centro de

6 – Protocolo de pesquisa é clara ou com sinais de que os objectivos foram modificados para obter os resultados desejados

7 – É um estudo com pesquisadores que pertencem à empresa patrocinadora

imagem06-08-2018-18-08-01Essas deficiências são semelhantes aos encontrados nos Relatórios de Avaliação de Tecnologias em Saúde

Terapêutico-classe guerras

Já em 1994, houve falar de drogas de quase a mesma composição química, mas de preços mais (me demasiado de drogas). Como vender estes produtos medíocres? Como obter os médicos a prescrever foi o problema da indústria

Descreva 3 práticas: estudos de sementes, a propaganda enganosa (créditos sem comprovação de superioridade com relação à droga mais ou concorrentes) e “campanhas para a mudança” (interruptor de campanhas)

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(1) Ensaios de sementes

Não há muita informação sobre isso. São estudos que não são destinadas a melhorar o conhecimento científico, mas para vender um novo produto. Geralmente são colocados no lugar, graças ao alto pagamentos para a equipe de investigação, com uma produtividade variável, dependendo do número de pacientes e médicos contratados. No artigo eu mencionei que descreve pagamentos de 1050 dólares para os pesquisadores já incorporados para cada novo pesquisador que eles foram capazes de recrutar. Os promotores estimam que cada pesquisador irá incluir uma média de 12 pacientes; o objetivo da campanha foi descrito para chegar a 30.000 pacientes começou o tratamento novamente. Também descreve um outro estudo em que, após o envio de cartas-convite para participar 12.000 médicos extraídos 500 “pesquisadores” – cada um deles tinha a incluir 5 pacientes em us $ 100 por paciente.

imagem06-08-2018-18-08-04(2) a Publicidade enganosa (declarações falsas, e sem verificação)

Se na seção anterior, pouco sabemos -e isso tem levado a esta entrada – nesta seção, nós sabemos muito, mas não podemos fazer. Os procedimentos são repetidos: ele descreve sempre a segurança e eficácia, representam riscos do medicamento / produto em favor da empresa, há estudos selecionados, com resultados não-superioridade ou negativa de tempo são ignorados medicamentosas encontradas nestes estudos.

No texto que estamos comentando, eles citam o caso de uma empresa que promoveu um inibidor da enzima conversora da angiotensina “superior a seus concorrentes, pois é o único com dose única real”. A publicidade não apenas a ignorou os dados contra a droga não é demonstrada em estudos de face-a-face com outros produtos semelhantes para melhorar o regulamento diária [24 horas] da pressão arterial), mas que também são “suportados” na ausência de dados (a empresa nunca tinha estudado, o que aconteceu com doses separadas em 2 doses por dia). Como dizemos, certamente alguém no campo da saúde (e não apenas médica) vai ser lido, visto (talvez ao vivo) e ouvido (geralmente de pessoas visitatrices análogos, porque mesmo se a pessoa que lê não aceitar responder às suas hospital pé cheio de seres com roupas e malas de viagem, muito cheio de preconceitos comercial) publicidade práticas igual ou pior.

Sobre o assunto, muito tem sido escrito e tem sido feita entre o pouco e pouco. Destacamos a iniciativa em Navarra na assinatura de um contrato para 0 conflitos de interesse permitido.

É uma tabela sobre como diferenciar um artigo sobre uma investigação de balanceamento de outro que procura distorcer os dados

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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3319748/

Esta tabela é sintetizar algumas ferramentas comuns de distorção empregado pela indústria

(3) Interruptor de campanhas

No texto que estamos falando são descritos como uma função das campanhas dirigidas directamente para tentar médicos para alterar para as pessoas que tomam um medicamento genérico para o novo que acaba de chegar no mercado. Há bônus econômico para cada médico pessoa que eu tenho que “a mudança” e a empresa saiu vencedora por dupla entrada: mais margem de lucro e um rastreamento de epidemiologia prescritiva (privada é claro).

O artigo descreve o caso de um medicamento para o controle glicêmico vendido como uma nova forma de administração (oral) para improveraba o resultado e salva os custos anteriores de controle de qualidade inferior. No entanto, foi observado que não houve tal ou benefício económico ou clínica.

Contra este pano de fundo, e de acordo com a literatura, leitura e sensações experimentadas, temos um par de propostas.

Propostas

https://academic.oup.com/jcr/article-abstract/34/4/441/1820236

a) O primeiro passo para mudar a situação é entendê-lo (Jan Patočka)

Precisamos de pessoas, além da medicina, para entender como a indústria de qualquer tipo (indústrias farmacêuticas, de alimentos, de tecnologia / inovação) tenta nos vender algo. Por exemplo, ela tem sido descrita em sociologia como a estratégia de marketing com base no “líderes de opinião” (Líderes de Opinião)

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https://pubsonline.informs.org/doi/abs/10.1287/mnsc.1080.0993?journalCode=mnsc

Ver também ). Foi tentado identificar que estratégias de marketing são aplicadas para convencer o público (estudo é chamado literalmente de bem; Marketing de ensaios, truques de Marketing) em ambos os sectores razões não médicas, como nos sectores médicos (por exemplo, estudos de vigilância pós-comercialização, onde mencionados estudos de semente ou de promoções de drogas): imagem06-08-2018-18-08-08

A sua conclusão não é muito melhor:

“[…] A pós-comercialização de investigação farmacêutica foi altamente variável e, predominantemente localizadas na América do Norte e Europa. Estudos pós-comercialização foram frequentemente concebidos para o estudo de outras indicações que o originalmente aprovado. Apesar de alguns resultados foram reconfortante, outros questionam a falta de coordenação de pós-comercialização de investigação”

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A indústria está indo muitos passos à frente dos profissionais de saúde. Suas técnicas de marketing são onipresentes e complexo, e sua eficácia é comprovada cientificamente em medicina e em outros setores.

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b) Através de um negativo (coisas para não ler):

Virgínia Barbour e o resto do povo, na ausência de uma definição de “marketing ensaios”, compartilhou uma lista de 24 de exemplos onde eles acreditavam que a motivação inicial foi mais publicidade do conhecimento novo e útil para a prática clínica.

Acordou as 6 características em comum: uma grande participação do proprietário do medicamento / produto para a concepção do estudo, análise dos dados e a forma de relatório; o recrutamento de um número muito pequeno de participantes de vários sites de uma doença / patologia comum, quando poderia facilmente ter sido coletadas em menos sites; resumos prejudicado / tendencioso que não reportam os achados clínicos e as conclusões pertinentes que secundarias variáveis (em vez de primário pré-definido antes do início do estudo) e marcadores de subrrogados (colesterol, a proteína c-reativa, stress…)

Todos os selecionados completamente subjectivo e discutível, de uma amostra inicial de 263 estudos dos Anais iniciais (10, após a exclusão 5), BMJ (24 e após 15), JAMA (31 e, depois de 20), o Lancet (77 e após 58), NEJM (113 e depois de 92) e a Plos Med (8 e depois de 4). Eles dividiram a classificação dos estudos em SIM, TALVEZ e NÃO (de acordo com a sua decisão final, acordou-se sobre o estudo era uma ferramenta de marketing, talvez ele era ou se não era). Se comunicava com o povo editores das revistas e classificados como não SIM não respondeu de acordo com a classificação. Dos 194 convites para pessoas principais autores para preencher o questionário foram 11 (6%) falhas são absolutos. Dos 183 restantes 55 (30%) completaram, no mínimo :

“[…] O futuro é complexo, mas queremos pensar, ficando séria, que é cheio de oportunidades. E como ciertamentelo é, e é bem aberto e ele é nosso, caro leitor e cara leitora, caro leitor, pois estamos confiantes de que, não sendo do outro lado da página, para que sabem menos do que o escritor, mas, pelo contrário, vamos, então, voltar: clique aqui [22], atreva-se a inserir e, em seguida, digitar, escrever e opinar, que isso temos de continuar a escrevê-lo entre todos. Como você acha que podemos obter a orientação da rede para um modelo de saúde que está equilibrada e não em direção a um modelo de biomedicalizador? Tipo, tipo, criar, criar…”

Marc Casañas membro do Conselho de Administração da NoGracias

 

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