O que as drogas contra a doença de alzheimer, sem evidência científica robusta? Não, obrigado. O suficiente de falsas esperanças e prioridades erradas. – nogracias.eunogracias.ue

A frança decidiu defunding que as drogas contra a demência.

A espanha está desperdiçando um mínimo de 500 milhões de um ano inútil, perigoso e caro drogas contra a demência e, em contrapartida, há uma exagerada carga (econômica e vital) para as famílias e cuidadores.

Há uma grande crise de inovação neste campo que a indústria quer resolver, diminuindo o científico garantias necessárias para a introdução de novos medicamentos no mercado.

Mas, a exemplo do câncer de duvida que este modelo vai servir para algo mais do que produzir enormes ganhos econômicos para as empresas.

É hora de mudar o marco regulatório da inovação farmacológica em conexão com doenças neurodegenerativas, em particular, e a crônica, em geral.

O suficiente de falsas esperanças e prioridades erradas.

É o suficiente de um modelo de inovação que vai contra a inovação.

Demência em geral e doença de alzheimer, em particular, é uma doença terrível e muito comum entre os nossos idosos. É enlouquecedor para ver como os seus entes queridos, nossos idosos, estão a perder as suas faculdades, primeiro cognitivo e físico. A doença afeta o paciente diretamente, para o paciente, mas também para a pessoa que cuida e atende, isto é, para a família. Os danos para os cuidadores aparecem não só na forma de problemas psicofísica (ansiedade, depressão, dor músculo-esquelética, etc..), sociofamiliares (isolamento social, problemas de relacionamento e família, etc..) ou de trabalho (dificuldade de conciliar trabalho e cuidados), mas também económico (de).

Portanto, é um gigantesco sócio-problema de saúde que está fazendo você sofrer todos os dias a mais de 6 milhões de pessoas, incluindo pacientes e famílias. A dimensão é terrível: ele afeta 7% das pessoas com mais de 65 anos de idade e até 50% das pessoas com mais de 80 anos. São 1,5 milhão de pacientes. Estes números vão dobrar nas próximas décadas, devido ao envelhecimento da população.

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https://www.insidescience.org/news/Alzheimer%27s-Drug-Trials-Keep-Failing

Nos últimos quatorze anos, apenas três drogas têm sido aprovado para a doença de Alzheimer; mais de 100 novas drogas têm sido suspenso em estágios de desenvolvimento, devido à sua ineficiência. Tente desenvolver medicamentos para a doença de Alzheimer é hoje um dos piores riscos que eles podem incorrer em uma empresa farmacêutica, e de vários anunciaram que eles estão deixando a investigação em doenças neurodegenerativas. É claro que o conhecimento básico da doença, a compreensão dos mecanismos fisiopatológicos envolvidos, falha. Isto é, a teoria que está sendo usada para desenvolver drogas, amilóide, é incorreta ou, no mínimo, inadequada.

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https://www.scientificamerican.com/article/why-alzheimer-s-drugs-keep-failing/

As empresas já . Quer a investigação e comercialização de medicamentos contra a doença de alzheimer tem o mesmo paradigma de que o câncer (licenciamento adaptável e aprovações emitidos). Seria um erro grave. :

“À procura de um “early access” e rápido para novos tratamentos, com menos investimentos econômicos, com o objetivo de garantir o aumento de receita para a indústria farmacêutica: mais previsível e mais seguro. Alguns ensaios clínicos são mais curtos e menos confiável, com menos participantes e mais barato. É uma tentativa de generalizar um modelo de “baixo custo” usando aprovações “prematuro” para os novos medicamentos, modificando para diminuir o já fraco requisitos de evidências empírico-experimental e de controle externo do actual sistema de avaliação de novos produtos biomédicos.”

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Cómo es posible que la mayoría de los medicamentos contra el cáncer no aumenten ni la supervivencia ni la calidad de vida y qué podemos hacer

No câncer, as justificativas utilizadas fazer referência à necessidade de novos tratamentos “personalizado”, que só pode ser benéfico para as populações com muito concreto. A indústria tem convencido os reguladores e grupos de pacientes, e os cientistas com conflitos de interesse, que deve aceitar um maior grau de incerteza em troca de um “early access” para novas drogas (o que é chamado de “redenção entre o acesso e provas”/ acesso vs. provas trade-off). Mas este paradigma, que já foram testados com a aceleração do acesso de drogas, falhando miseravelmente em câncer porque, reduzindo os requisitos científicos para introduzir novas drogas a única coisa que é conseguido é ter no mercado e à utilização de uma série de más drogas, a preços exorbitantes, sem o acesso antecipado vai melhorar em nada para a saúde do doente, mas ao contrário, e sem que a indústria está em conformidade com a sua promessa para demonstrar resultados uma vez que os medicamentos são comercializados: qual é o incentivo? como demonstrar que a droga já está sendo vendido não servir?

No azheimer a justificação é outra: ser uma doença de evolução lenta, não é a falta de ensaios clínicos de muito tempo e cn muitos pacientes para demonstrar um efeito clínico. É por isso que o setor pretende ser capaz de introduzir a droga no mercado contra a doença de alzheimer, como é feito em câncer: com resultados focados na substituído e variáveis por meio de uma licença condicional nos resultados de ensaios de pós-comecialización fase IV. Seria um grave erro no nome do desespero é aceitar esta chantagem porque nós sabemos o que nós: novas drogas, sim, mas inútil a maioria deles, a preços que são insustentáveis e com alto consumo, que levaria a um custo desproporcional com um custo de oportunidade muito grave.

Em nossa opinião, as pesquisas contra doenças neurodegenerativas não é apenas luta contra uma teoria científica errado, mas, acima de tudo, contra um modelo de inovação errado. Na realidade, o principal problema é que os retornos em volume de vendas, sob a proteção de patentes impede a colaboração entre grupos de investigação, e que o financiamento público pode, na verdade, ser capaz de coordenar seus esforços. A investigação contra doenças neurodegenerativas precisa superar as limitações impostas pelo atual modelo de inovação não reduzir a sua qualidade.

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Infelizmente poucos comercializados medicamentos contra a doença de alzheimer . Apesar disso, e devido à elevada prevalência e a falta de alternativas, são drogas amplamente utilizado. (veja a tabela acima) com a utilização destes medicamentos.

Fazendo uma inferência nos gastos com essas drogas na Catalunha (em 2016 ) globalmente em Espanha, será uma despesa de cerca de 230 milhões de dólares a cada ano apenas medicação, não para contar o custo das consultas, neurologistas e cuidados de emergência devido a seus efeitos colaterais, o que pode duplicar esse valor.

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https://www.lilly.es/global/img/ES/PDF/Impacto-socioeconomico-de-la-enfermedad-de-Alzheimer_EIU.pdf

Enquanto que a produção de resíduos, as famílias urso fora do seu bolso mais de 70% das despesas anuais; a despesa social pública representa apenas 13% do total. Em 2016 vamos passar em Espanha 20.800 milhões de euros entre despesas públicas e privadas com demência; o gasto social 2.700 milhões; despesas médicas, de 4.000 milhões de euros, mais de 10%, provavelmente relacionados com despesas de medicamentos.

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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29933758

A maioria dos gastos médicos é devido a internações hospitalares: este é outro aspecto que deve ser abordado por meio de uma estratégia que, atualmente, não tem um orçamento.

Que está a dizer, na Espanha, decidimos passar os recursos para ajudar pacientes com demência, principalmente no inúteis, perigosos e caros medicamentos e internações hospitalares que, muitas vezes, tornar-se pior estado funcional, enquanto que vamos deixar para as famílias, especialmente as mais pobres e para a esquerda com poucos apoios sociais.

Em França já disse o suficiente é o suficiente e decidiram parar de jogar fora o dinheiro e redirecioná-lo para outras necessidades mais urgentes, como o cuidado e a descarga da família.

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http://english.prescrire.org/en/81/168/55126/0/NewsDetails.aspx

Na edição de junho da revista francesa Prescrire temos, como em maio de 2018, o Ministério da Saúde tem considerado que há um saldo negativo de risco / benefício com estas drogas. Por isso, a partir de 1º de agosto de 2018, as drogas (donepezil, galantamina, rivastigmina e a memantina) serão reembolsados pelo seguro nacional de saúde do sistema. Prescrire denuncia a indevida ênfase das Diretrizes de Prática Clínica no tratamento farmacológico, em grande medida devido aos conflitos de interesse dos médicos que desenhou. Estes medicamentos não só presentes, gastos inúteis, mas danos graves para os pacientes:

“Nenhum dos medicamentos disponíveis em 2018 não oferece nenhuma melhoria duradoura. Estes medicamentos excluídos do mesmo acelerar a morte em alguns casos. É justo de-fundo. O próximo passo lógico seria retirá-los do mercado na França e em toda a Europa.”

O suficiente de falsas esperanças e prioridades erradas:

“Esses pacientes e seus cuidadores, principalmente, necessária assistência prática e o suporte, e não as drogas: práticas de ajuda com as tarefas diárias, atividades e estimulação cognitiva para pacientes, apoio psicológico para os cuidadores, o descanso ou a longo prazo para os membros da família. O mínimo que a sociedade pode fazer agora é usar o dinheiro que foi perdido anteriormente no reembolso dessas drogas para financiar iniciativas desse tipo.”

CONCLUSÕES

(1) A pesquisa contra a doença de alzheimer não avançar devido à complexidade da doença, mas também as limitações que o atual modelo de inovação definido para a cooperação e para a investigação de longo alcance.

(2) Redução padrões de cientistas na investigação contra o mal de alzheimer e outras doenças neurodegenerativas apenas resultar em mais drogas inúteis e mais econômico de resíduos. A solução não passa por ter o pior de investigação, mas melhor.

(3) os governos têm A obrigação de estabelecer um marco de inovação que supera as limitações do atual baseado na exploração comercial da exclusiva patentes concedidas e é uma clara freio para a cooperação e a aposta para o médio e longo prazo das empresas. Além disso, esta é uma boa oportunidade para promover a investigação pública.

(4) A obrigação dos governos para parar de desperdiçar fundos caro, inseguro e inútil drogas e redirecionar os recursos para as intervenções que têm sido mostrado para ser eficaz, e que são claramente social e apoio.

 

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