Você pode fazer ensaios clínicos independentes da indústria-financiado? – nogracias.eunogracias.ue

https://www.bmj.com/content/363/bmj.k3654

O Nordic Centro Cochrane e Pedro C Gøtzsche continuam em sua cruzada contra a ciência do comércio. A última semana foi publicado que explora o tecido do real por trás do conhecimento controlado pela indústria farmacêutica.

A polêmica sobre a expulsão de Pedro C Gøtzsche da Cochrane não só tem a ver com um déficit democrático na organização, mas também com a sua aceitação da condição básica, o que implica o intenso controle corporativo dos experimentos.

  

Os autores deste artigo, no BMJ começar por reconhecer que a colaboração entre a academia e os profissionais com a indústria poderia ser benéfico:

“A colaboração entre a indústria e o mundo acadêmico é comum no desenvolvimento de vacinas, medicamentos e tecnologias que podem ser mutuamente benéfica. Acadêmicos fornecer acesso para os participantes do ensaio clínico e a experiência clínica e a metodologia; e a indústria fornece o financiamento e a experiência.”

O problema é que no mundo real as coisas não funcionam assim.

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https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-12-9

Existem acordos de confidencialidade e até mesmo estratégias de pressão que não permitam a livre divulgação dos resultados. Por exemplo, descrito problemas na conexão com o controle da indústria sobre a concepção de estudos, a propriedade e o acesso aos dados, bem como com a análise estatística.

O objetivo deste artigo é descrever, além da evidência de genérico que eles estabeleceram que os conflitos de interesse dos pesquisadores influenciar os resultados, o papel e as práticas concretas dos acadêmicos, a indústria e o contrato de organizações de pesquisa (CRO) quando eles colaborar na realização de ensaios clínicos.

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Analisamos, explorando as declarações de pesquisa e através de um questionário (taxa de resposta de 40%), as relações dos icientíficos principais 200 ensaios clínicos consecutivos de vacinas, medicamentos e tecnologias publicada a partir de abril de 2017, nas 7 principais revistas científicas de medicina de New England Journal of Medicine, the Lancet, JAMA, o BMJ, o Annals of Internal Medicine, JAMA Internal Medicine, e PLoS Medicine) e que eram completamente financiadas pela indústria farmacêutica.

Foram descartados, como os conflitos de pagamentos de juros relativos ao ensaio clínico analisado.

Ele foi considerado como um teste clínico independente, financiado pela indústria que nem os patrocinadores nem um CRO participado na concepção, realização, análise ou o artigo da dissertação.

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 RESULTADOS

(1) Quase todos os ensaios (mais de 90%) foram projetados e fabricados no todo ou em parte, por funcionários da indústria.

(2) Em 50% dos ensaios, a análise dos dados foi realizado, exclusivamente, sem o envolvimento de pesquisadores, por setor de financiamento corpo ou o CRO contratados pela indústria.

(3) Em 87% das publicações tiveram os autores que eram trabalhadores da indústria ou do CRO.

(4) Entre 5-3% dos autores que responderam a pesquisa, confirmado a participação de funcionários da empresa ou do CRO em qualquer fase do ensaio clínico, mesmo se não implorou.

(5) Em apenas 2% das publicações especificado que não houve acordo de confidencialidade entre a empresa e os pesquisadores.

(6) A maioria dos autores que responderam ao são encontrados para ser muito benéfica e, bem-sucedida colaboração com a indústria. Algumas das frases extraído são muito significativos:

x “É uma oportunidade para escrever artigos de estudos relevantes em periódicos de alto impacto”;

x “Ser o Investigador Principal de um ensaio clínico positivo é sempre um benefício no CURRÍCULO e no reconhecimento”;

x “A empresa tem que ser, obviamente, em conformidade com o desenho do estudo. Eles financiaram o ensaio clínico”

x “eu Tive acesso a todos os dados, mas não tinham acesso ao banco de dados … de Qualquer análise que você pediu, foi feito”

x “eu escrevi as seções de introdução e discussão, enquanto os escritores e os cientistas da companhia elaborou as seções de metodologia e resultados”.

(7) Apenas 4% dos ensaios clínicos financiados pela indústria analisados podem ser considerados independentes

(8) Um autor resumiu magistralmente:

“O que disse, eu não iria objeto para que todos os estudos patrocinados pela indústria tem uma explicação como: “Os Pesquisadores do Julgamento X reconhecemos que temos participaram de um estudo que foi realizado pela empresa”.

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https://www.bmj.com/content/363/bmj.k4224

O Editorial do BMJ comentar este texto exige mais transparência:

“bla, bla, bla, bla ,bla, bla”

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Kristine Rasmussen and Andreas Lundh: Shining a light on industry collaboration

Dois dos autores do artigo que temos analisado dar uma opinião mais comprometidos :

“Da pesquisa, aprendemos que os líderes acadêmicos em geral, que a colaboração com a indústria foi benéfica, tanto para eles e para as suas instituições. Destacados como importantes benefícios a grandes subsídios da indústria, as publicações em periódicos de alto impacto e o reconhecimento de sua instituição e de seus colegas. É fácil entender por que alguns aceitam que limita a sua liberdade acadêmica.

E, sim, você pode:

“No entanto, também podemos encontrar exemplos de ensaios, financiado pela indústria realizadas de forma independente: eles são acadêmicos que controle a base de dados de ensaio, realizou-se a análise estatística e exigem a liberdade de publicar os resultados”

A conclusão é óbvia:

“Os ensaios independentes são o caminho a percorrer; a comunidade acadêmica deve recusar-se a trabalhar com a indústria, quando este requer controle sobre o design, conduta, dados, análises estatísticas ou a apresentação do relatório”.

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https://civio.es/medicamentalia/2018/10/10/conflictos-intereses-medicos-farmaceuticas-josep-baselga/

Não há mais transparência. Também. Pois .

Mas a transparência é executado em uma decoração de superfície de pseudo-profissionalismo.

É necessário um maior envolvimento com a ciência da independentes de investigadores e instituições académicas.

E você pode ser independente, mesmo se a pesquisa é financiada pela indústria: a 8 ensaios clínicos descritos neste artigo são o exemplo de que é possível.imagem11-10-2018-18-10-18

É necessário, também, mais recognição para instituições e pesquisadores para gerenciar sua pesquisa de forma independente. O Instituto Negri italiano é um excelente exemplo.

Isto, é claro, também precisa de um melhor controle dos conflitos de interesse no sistema público de saúde e as instituições públicas devem garantir uma adequada regulamentação.

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https://civio.es/medicamentalia/2018/10/09/18-medicos-recibieron-mas-de-50000-euros-de-una-sola-farmaceutica-en-2017/

18 médico espanhol, a maioria do público, de ter recebido 1,6 milhões de euros da indústria em apenas 1 ano, que muitas são chefes de serviço e, até mesmo, três assessores, AEMPS, é patético.

Sem o reconhecimento da independência, o bem-para-líder clínicos e acadêmicos de classificação para o setor, vai continuar monopolizando a posições de poder e de controle acadêmico, clínica e política.

O independente, entretanto, estão condenados a desaparecer pela melancolia e o ostracismo.

Você pode fazer ensaios clínicos independentes, mesmo que eles são financiados pela indústria?

Bem, é claro.

Mas é que o lado da indústria é tão quente.

 

 

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